Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaszel wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych telmisartanem, którzy musieli przerwać wcześniejsze leczenie ACE-I z powodu kaszlu w Polsce (COUGH)

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Kaszel wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych telmisartanem, którzy z powodu kaszlu musieli przerwać wcześniejsze leczenie ACE-I

W świetle wyników badań ONTARGET i TRANSCEND interesujące byłoby zbadanie rzeczywistej tolerancji leczenia telmisartanem. Powszechnie wiadomo i przyjmuje się, że rzeczywiste warunki są znacznie bardziej odpowiednie do odzwierciedlenia właściwości przeciwnadciśnieniowych i bezpieczeństwa leku w porównaniu do zorganizowanych i zaplanowanych warunków badania klinicznego. Ponieważ nie ma zbyt wielu danych na temat kaszlu w odniesieniu do telmisartanu, warto byłoby obserwować częstość kaszlu i ogólną tolerancję leczenia u pacjentów leczonych telmisartanem, którzy z powodu kaszlu musieli przerwać wcześniejsze leczenie ACE-I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Many Locations, Polska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki podstawowej opieki zdrowotnej z nadciśnieniem tętniczym i kaszlem spowodowanym przez ACE-i niezależnie od innych czynników.

Opis

Kryteria włączenia: - nadciśnienie tętnicze

  • wiek > 18 lat
  • Kaszel związany z ACE-I Kryteria wykluczenia: - Aktualne leczenie telmisartanem
  • Zaburzenia cholestatyczne i ciężka niewydolność wątroby
  • Alergia na telmisartan
  • Okres ciąży i laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Pacjenci leczeni tabletkami telmisartanu w warunkach rzeczywistych. Schemat dawkowania dostosowany do potrzeb każdego uczestniczącego pacjenta zgodnie z oceną badaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość kaszlu wśród pacjentów leczonych telmisartanem, którzy musieli przerwać poprzednie leczenie ACE-I z powodu kaszlu
Ramy czasowe: 4 miesiące po inicjacji
4 miesiące po inicjacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna tolerancja i bezpieczeństwo leczenia telmisartanem wśród pacjentów, którzy musieli przerwać poprzednią terapię ACE-I z powodu kaszlu
Ramy czasowe: 4 miesiące po inicjacji
4 miesiące po inicjacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14881
  • KL0910PL (Inny identyfikator: Company internal)
  • 15379 - KL0910SK (Inny identyfikator: Company internal)
  • GM.2009-04-06.0017 (Inny identyfikator: Company internal)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj