Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med Telmisartan, som var tvungna att sluta med tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta i Polen (COUGH)

11 februari 2014 uppdaterad av: Bayer

Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med Telmisartan, som var tvungna att sluta med tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta

I ljuset av resultaten från ONTARGET- och TRANSCEND-studier skulle det vara intressant att undersöka tolerabiliteten för behandling med telmisartan i verkligheten. Det är välkänt och accepterat att den verkliga miljön är mycket mer adekvat för att återspegla läkemedlets antihypertensiva och säkerhetsegenskaper i jämförelse med den organiserade och schemalagda miljön för den kliniska prövningen. Eftersom det inte finns mycket data om hostan i förhållande till telmisartan, skulle det därför vara värt att observera hostfrekvensen och den allmänna behandlingstoleransen hos patienter som behandlats med telmisartan, som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2498

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Polen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken hypertensiva patienter med hosta orsakad av ACE-i oavsett andra faktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier: - hypertoni

  • ålder > 18
  • ACE-I relaterad hosta Uteslutningskriterier: - Nuvarande behandling med telmisartan
  • Kolestatiska störningar och allvarlig leversvikt
  • Allergi mot telmisartan
  • Graviditet och amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som behandlats med telmisartan-tabletter under verkliga miljöer. Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hostfrekvens bland telmisartanbehandlade patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
4 månader efter start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allmän tolerabilitet och säkerhet för telmisartanbehandling bland patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
4 månader efter start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Första postat (Uppskatta)

29 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14881
  • KL0910PL (Annan identifierare: Company internal)
  • 15379 - KL0910SK (Annan identifierare: Company internal)
  • GM.2009-04-06.0017 (Annan identifierare: Company internal)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

3
Prenumerera