- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01211171
Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med Telmisartan, som var tvungna att sluta med tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta i Polen (COUGH)
11 februari 2014 uppdaterad av: Bayer
Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med Telmisartan, som var tvungna att sluta med tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
I ljuset av resultaten från ONTARGET- och TRANSCEND-studier skulle det vara intressant att undersöka tolerabiliteten för behandling med telmisartan i verkligheten.
Det är välkänt och accepterat att den verkliga miljön är mycket mer adekvat för att återspegla läkemedlets antihypertensiva och säkerhetsegenskaper i jämförelse med den organiserade och schemalagda miljön för den kliniska prövningen.
Eftersom det inte finns mycket data om hostan i förhållande till telmisartan, skulle det därför vara värt att observera hostfrekvensen och den allmänna behandlingstoleransen hos patienter som behandlats med telmisartan, som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2498
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Polen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken hypertensiva patienter med hosta orsakad av ACE-i oavsett andra faktorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier: - hypertoni
- ålder > 18
- ACE-I relaterad hosta Uteslutningskriterier: - Nuvarande behandling med telmisartan
- Kolestatiska störningar och allvarlig leversvikt
- Allergi mot telmisartan
- Graviditet och amningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
|
Patienter som behandlats med telmisartan-tabletter under verkliga miljöer.
Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hostfrekvens bland telmisartanbehandlade patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
|
4 månader efter start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allmän tolerabilitet och säkerhet för telmisartanbehandling bland patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
|
4 månader efter start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2010
Första postat (Uppskatta)
29 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14881
- KL0910PL (Annan identifierare: Company internal)
- 15379 - KL0910SK (Annan identifierare: Company internal)
- GM.2009-04-06.0017 (Annan identifierare: Company internal)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomAvslutadHypertoniPolen, Slovakien
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationAvslutadArteriell hypertoniFrankrike
-
BayerAvslutad