폴란드에서 기침으로 인해 이전 ACE-I 치료를 중단해야 했던 Telmisartan으로 치료받은 고혈압 환자의 기침 (COUGH)
2014년 2월 11일 업데이트: Bayer
기침으로 인해 이전 ACE-I 치료를 중단해야 했던 Telmisartan으로 치료받은 고혈압 환자의 기침
ONTARGET 및 TRANSCEND 연구 결과에 비추어 실제 telmisartan 치료 내약성을 조사하는 것이 흥미로울 것입니다.
임상 시험의 조직적이고 예정된 설정과 비교하여 약물의 항고혈압 및 안전성 특성을 반영하는 데 실제 환경이 훨씬 더 적절하다는 것은 잘 알려져 있고 받아들여지고 있습니다.
텔미사르탄과 관련하여 기침에 대한 데이터가 많지 않기 때문에 기침으로 인해 이전 ACE-I 치료를 중단해야 했던 텔미사르탄으로 치료받은 환자의 기침 빈도와 일반적인 치료 내약성을 관찰할 가치가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2498
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다른 요인에 관계없이 ACE-i로 인한 기침이 있는 1차 진료소 고혈압 환자.
설명
포함 기준: - 고혈압
- 나이 > 18
- ACE-I 관련 기침 제외 기준: - 텔미사르탄을 사용한 현재 치료
- 담즙정체 장애 및 중증 간부전
- 텔미사르탄 알레르기
- 임신과 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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실제 환경에서 텔미사르탄 정제로 치료받은 환자.
연구자의 평가에 따라 각 참여 환자의 필요에 맞는 투여 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침으로 인해 이전 ACE-I 치료를 중단해야 했던 텔미사르탄 치료 환자의 기침 빈도
기간: 입사 4개월 후
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입사 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기침으로 인해 이전 ACE-I 치료를 중단해야 했던 환자에서 telmisartan 치료의 일반적인 내약성 및 안전성
기간: 입사 4개월 후
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입사 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14881
- KL0910PL (기타 식별자: Company internal)
- 15379 - KL0910SK (기타 식별자: Company internal)
- GM.2009-04-06.0017 (기타 식별자: Company internal)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Telmisartan(킨잘/프리터, BAY68-9291)에 대한 임상 시험
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BayerInternational Clinical Trials Association완전한