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Tosse tra i pazienti ipertesi trattati con telmisartan, che hanno dovuto interrompere il precedente trattamento con ACE-I a causa della tosse in Polonia (COUGH)

11 febbraio 2014 aggiornato da: Bayer

Tosse tra i pazienti ipertesi trattati con telmisartan, che hanno dovuto interrompere il precedente trattamento con ACE-I a causa della tosse

Alla luce dei risultati degli studi ONTARGET e TRANSCEND, sarebbe interessante indagare la tollerabilità del trattamento con telmisartan nella vita reale. È ben noto e accettato che l'impostazione della vita reale è molto più adeguata a riflettere le proprietà antipertensive e di sicurezza del farmaco rispetto all'impostazione organizzata e programmata della sperimentazione clinica. Poiché non ci sono molti dati sulla tosse in relazione al telmisartan, sarebbe quindi opportuno osservare la frequenza della tosse e la tolleranza generale al trattamento nei pazienti trattati con telmisartan, che hanno dovuto interrompere il precedente trattamento con ACE-I a causa della tosse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie Pazienti ipertesi con tosse causata dall'ACE-i indipendentemente da altri fattori.

Descrizione

Criteri di inclusione: - ipertensione

  • età > 18 anni
  • Tosse correlata ad ACE-I Criteri di esclusione: - Attuale trattamento con telmisartan
  • Disturbi colestatici e grave insufficienza epatica
  • Allergia al telmisartan
  • Periodo di gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti trattati con compresse di telmisartan in condizioni di vita reale. Regime di dosaggio personalizzato in base alle esigenze di ciascun paziente partecipante in base alla valutazione dei ricercatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza della tosse tra i pazienti trattati con telmisartan, che hanno dovuto interrompere il precedente trattamento con ACE-I a causa della tosse
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio
4 mesi dopo l'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tollerabilità generale e sicurezza del trattamento con telmisartan tra i pazienti che hanno dovuto interrompere il precedente trattamento con ACE-I a causa della tosse
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inizio
4 mesi dopo l'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14881
  • KL0910PL (Altro identificatore: Company internal)
  • 15379 - KL0910SK (Altro identificatore: Company internal)
  • GM.2009-04-06.0017 (Altro identificatore: Company internal)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

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