Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach

Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine. All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

123

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Feldbach, Itävalta, A-8330
        • Rekrytointi
        • LKH Feldbach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Elective primary knee arthroplasty
  • ASA I,II,&III patients
  • Spinal Anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients refusing consent
  • Contraindications to regional anaesthesia
  • Preexisting neurological disease
  • Alcohol or drug abuse
  • Inability to use the outcome assessment tools
  • Wheel chair or walker dependent
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CFNB, periarticular infiltration
Menettely: Continuous femoral nerve block + periarticular infiltration
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively. Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively. Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively. Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Muut nimet:
  • CFNB plus periarticular infiltration
Active Comparator: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
Menettely: Continuous femoral nerve block + periarticular infiltration
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively. Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively. Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively. Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Muut nimet:
  • CFNB plus periarticular infiltration
Menettely: Intraarticular and periarticular ropivacaine
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
Muut nimet:
  • Intraarticular ropivacaine plus periarticular ropivavaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Static and dynamic pain scores (VAS)
Aikaikkuna: 72 h
72 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
Aikaikkuna: 72 h
72 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landeskrankenhaus Feldbach

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-315 ex 09/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa