Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty
2015. április 8. frissítette: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach
Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty
The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine.
All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
123
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldbach, Ausztria, A-8330
- Toborzás
- LKH Feldbach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Elective primary knee arthroplasty
- ASA I,II,&III patients
- Spinal Anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients refusing consent
- Contraindications to regional anaesthesia
- Preexisting neurological disease
- Alcohol or drug abuse
- Inability to use the outcome assessment tools
- Wheel chair or walker dependent
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CFNB, periarticular infiltration
|
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
|
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Más nevek:
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Static and dynamic pain scores (VAS)
Időkeret: 72 h
|
72 h
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
Időkeret: 72 h
|
72 h
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-315 ex 09/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .