Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty
8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach
Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty
The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine.
All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
123
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feldbach, Austria, A-8330
- Rekrutacyjny
- LKH Feldbach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective primary knee arthroplasty
- ASA I,II,&III patients
- Spinal Anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients refusing consent
- Contraindications to regional anaesthesia
- Preexisting neurological disease
- Alcohol or drug abuse
- Inability to use the outcome assessment tools
- Wheel chair or walker dependent
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CFNB, periarticular infiltration
|
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
|
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Inne nazwy:
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Static and dynamic pain scores (VAS)
Ramy czasowe: 72 h
|
72 h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
Ramy czasowe: 72 h
|
72 h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-315 ex 09/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo