Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty
2015년 4월 8일 업데이트: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach
Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty
The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine.
All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
123
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Feldbach, 오스트리아, A-8330
- 모병
- LKH Feldbach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Elective primary knee arthroplasty
- ASA I,II,&III patients
- Spinal Anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients refusing consent
- Contraindications to regional anaesthesia
- Preexisting neurological disease
- Alcohol or drug abuse
- Inability to use the outcome assessment tools
- Wheel chair or walker dependent
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CFNB, periarticular infiltration
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Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
다른 이름들:
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활성 비교기: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
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Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
다른 이름들:
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Static and dynamic pain scores (VAS)
기간: 72 h
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72 h
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
기간: 72 h
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72 h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-315 ex 09/10
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