Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty
8 de abril de 2015 atualizado por: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach
Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty
The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine.
All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
123
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Feldbach, Áustria, A-8330
- Recrutamento
- LKH Feldbach
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective primary knee arthroplasty
- ASA I,II,&III patients
- Spinal Anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients refusing consent
- Contraindications to regional anaesthesia
- Preexisting neurological disease
- Alcohol or drug abuse
- Inability to use the outcome assessment tools
- Wheel chair or walker dependent
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CFNB, periarticular infiltration
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Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
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Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively.
Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively.
Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively.
Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Outros nomes:
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Static and dynamic pain scores (VAS)
Prazo: 72 h
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72 h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
Prazo: 72 h
|
72 h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-315 ex 09/10
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