Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Analgesia After Knee Arthroplasty

8 april 2015 uppdaterad av: Karl Trauner, Landeskrankenhaus Feldbach

Perioperative Analgetic Therapy After Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to compare two accepted methods of pain control in knee arthroplasty surgery.The first method combines the periarticular injection of ropivacaine with continuous blockade of the femoral nerve.The second method uses periarticular infiltration of ropivacaine in combination with an bolus of ropivacaine into an intraarticular catheter placed intraoperatively followed by a continuous intraarticular infusion of ropivacaine. All patient will also receive a sustained-release oral opioid and oral rescue opioids determined by pain severity using the Visual Analog Scale (VAS)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

123

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Feldbach, Österrike, A-8330
        • Rekrytering
        • LKH Feldbach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Elective primary knee arthroplasty
  • ASA I,II,&III patients
  • Spinal Anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients refusing consent
  • Contraindications to regional anaesthesia
  • Preexisting neurological disease
  • Alcohol or drug abuse
  • Inability to use the outcome assessment tools
  • Wheel chair or walker dependent
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CFNB, periarticular infiltration
Procedur: Continuous femoral nerve block + periarticular infiltration
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively. Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively. Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively. Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Andra namn:
  • CFNB plus periarticular infiltration
Aktiv komparator: Intraarticular catheter, periarticular infiltration
Procedur: Continuous femoral nerve block + periarticular infiltration
Initial bolus of ropivacaine 5mg/ml 30mls into the femoral-nerve-catheter preoperatively. Periarticular infiltration of ropivacaine 2mg/ml 150 mls intraoperatively. Continuous perineural infusion of ropivacaine 2mg/ml at a rate of 6 mls/hr postoperatively. Rate can be adjusted to achieve optimal pain control and avoid motor blockade.
Andra namn:
  • CFNB plus periarticular infiltration
Procedur: Intraarticular and periarticular ropivacaine
Periarticular infiltration of 150 mls ropivacaine 2mg/ml intraoperatively, intraarticular injection of 40 mls ropivacaine 2 mg/ml at skin closure followed by infusion of ropivacaine 2 mg/ml at a rate of 4 mls/hr delivered by an intraarticular catheter until the morning of postoperative day 3.
Andra namn:
  • Intraarticular ropivacaine plus periarticular ropivavaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Static and dynamic pain scores (VAS)
Tidsram: 72 h
72 h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximum knee flexion (active/passive)>= 90°
Tidsram: 72 h
72 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Landeskrankenhaus Feldbach

Samarbetspartners

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Trauner, M.D., LKH Feldbach

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-315 ex 09/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera