Latissimus Dorsi Flap -hermotuksen merkitys viivästyneessä rintojen rekonstruktiossa
keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: Tampere University Hospital
Rintojen rekonstruktio pedicled myokutaanisen latissimus dorsi (LD) läppä on laajalti käytetty rekonstruktiomenetelmä.
On kiistanalaista, tehdäänkö kirurginen denervaatio leikkaamalla rinta-odorsaalinen hermo vai ei.
Oletetaan, että denervaation jälkeen latissimus dorsi -lihas surkastuu merkittävästi ja menettää tilavuutta.
Toisaalta lihasten supistumisen aiheuttamien epämukavien merkkien ja oireiden uskotaan estävän, jos läppä on hermostunut.
Tutkimuksen tavoitteena oli prospektiivisesti arvioida LD-läppähermotuksen vaikutusta viivästyneen rintojen rekonstruktion toiminnalliseen ja esteettiseen lopputulokseen sekä verrata lihasrakenteen muutosta rintojen magneettikuvauksessa ja histopatologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viivästynyt LD-läpän rintojen rekonstruktio, toistuvaa sairautta ei havaittu
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva syöpä, rinnan osittainen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DE-ryhmä
kirurginen denervaatio leikkaamalla 1 cm proksimaalista rinta- ja odorsaalihermoa
|
|
|
Muut: Ryhmässä
torakodorsaalinen hermo säilyy ehjänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R06075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .