- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239524
A importância da inervação do retalho do latíssimo do dorso na reconstrução tardia da mama
10 de novembro de 2010 atualizado por: Tampere University Hospital
A reconstrução mamária com retalho miocutâneo pediculado do grande dorsal (LD) é um método de reconstrução amplamente utilizado.
É controverso se a denervação cirúrgica por transecção do nervo toracodorsal deve ou não ser realizada.
Supõe-se que, após a desnervação, o músculo latíssimo do dorso atrofiará significativamente e perderá volume.
Por outro lado, acredita-se que os sinais e sintomas desconfortáveis da contração muscular sejam evitados se o retalho for desnervado.
O objetivo do estudo foi avaliar prospectivamente a influência da inervação do retalho LD no resultado funcional e estético da reconstrução mamária tardia e comparar a mudança na estrutura muscular na ressonância magnética da mama e na histopatologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- reconstrução mamária tardia com retalho LD, nenhuma doença recorrente observada
Critério de exclusão:
- câncer recorrente, ressecção parcial da mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: DE-grupo
denervação cirúrgica por excisão de 1 cm do nervo toracodorsal proximal
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Outro: Em grupo
nervo toracodorsal é salvo intacto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R06075
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