Il significato dell'innervazione del lembo di latissimus dorsi nella ricostruzione mammaria ritardata
10 novembre 2010 aggiornato da: Tampere University Hospital
La ricostruzione del seno con un lembo miocutaneo di latissimus dorsi (LD) peduncolato è un metodo di ricostruzione ampiamente utilizzato.
È controverso se debba essere eseguita o meno la denervazione chirurgica mediante transezione del nervo toracodorsale.
Si presume che dopo la denervazione il muscolo latissimus dorsi si atrofizzerà in modo significativo e perderà volume.
D'altra parte, si ritiene che segni e sintomi fastidiosi dovuti alla contrazione muscolare vengano prevenuti se il lembo è denervato.
Lo scopo dello studio era valutare in modo prospettico l'influenza dell'innervazione del lembo LD sull'esito funzionale ed estetico della ricostruzione mammaria ritardata e confrontare il cambiamento nella struttura muscolare nella risonanza magnetica del seno e nell'istopatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricostruzione mammaria ritardata con lembo LD, nessuna malattia ricorrente osservata
Criteri di esclusione:
- cancro ricorrente, resezione parziale del seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: DE-gruppo
denervazione chirurgica mediante escissione di 1 cm di nervo toracodorsale prossimale
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|
Altro: In gruppo
il nervo toracodorsale viene salvato intatto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R06075
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