L'importance de l'innervation du lambeau du grand dorsal dans la reconstruction mammaire retardée
10 novembre 2010 mis à jour par: Tampere University Hospital
La reconstruction mammaire par lambeau myocutané pédiculé de latissimus dorsi (LD) est une méthode de reconstruction largement utilisée.
Il est controversé de savoir si une dénervation chirurgicale par section transversale du nerf thoraco-dorsal doit être réalisée ou non.
On suppose qu'après la dénervation, le muscle grand dorsal s'atrophie et perd du volume de manière significative.
D'autre part, on pense que les signes et symptômes gênants de la contraction musculaire sont évités si le lambeau est dénervé.
Le but de l'étude était d'évaluer de manière prospective l'influence de l'innervation du lambeau LD sur les résultats fonctionnels et esthétiques de la reconstruction mammaire retardée, et de comparer l'évolution de la structure musculaire en IRM mammaire et en histopathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction mammaire retardée par lambeau LD, aucune maladie récurrente observée
Critère d'exclusion:
- cancer récurrent, résection partielle du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe DE
dénervation chirurgicale en excisant 1 cm de nerf thoraco-dorsal proximal
|
|
|
Autre: En groupe
le nerf thoracodorsal est conservé intact
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (Estimation)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R06075
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