Die Bedeutung der Latissimus-dorsi-Lappen-Innervation bei verzögerter Brustrekonstruktion
10. November 2010 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Die Brustrekonstruktion mit einem gestielten myokutanen Latissimus dorsi (LD)-Lappen ist eine weit verbreitete Rekonstruktionsmethode.
Es ist umstritten, ob eine operative Denervation durch Durchtrennen des N. thoracodorsal durchgeführt werden soll oder nicht.
Es wird davon ausgegangen, dass der M. latissimus dorsi nach Denervation deutlich atrophiert und an Volumen verliert.
Andererseits wird angenommen, dass unangenehme Anzeichen und Symptome einer Muskelkontraktion verhindert werden, wenn der Lappen denerviert wird.
Ziel der Studie war es, prospektiv den Einfluss der LD-Flap-Innervation auf das funktionelle und ästhetische Ergebnis der verzögerten Brustrekonstruktion zu evaluieren und die Veränderung der Muskelstruktur in Mamma-MRT und Histopathologie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- verzögerte LD-Lappen-Brustrekonstruktion, keine Rezidive beobachtet
Ausschlusskriterien:
- wiederkehrender Krebs, Teilresektion der Brust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: DE-Gruppe
chirurgische Denervation durch Exzision von 1 cm des proximalen thoracodorsalen Nervs
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Sonstiges: In einer Gruppe
Thoracodorsalnerv bleibt intakt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
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Andere Studien-ID-Nummern
- R06075
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