- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239524
La importancia de la inervación con colgajo dorsal ancho en la reconstrucción mamaria tardía
10 de noviembre de 2010 actualizado por: Tampere University Hospital
La reconstrucción mamaria con un colgajo miocutáneo de dorsal ancho (LD) pediculado es un método de reconstrucción ampliamente utilizado.
Es controvertido si se debe o no realizar la denervación quirúrgica mediante la sección del nervio toracodorsal.
Se supone que después de la denervación, el músculo dorsal ancho se atrofiará significativamente y perderá volumen.
Por otro lado, se cree que los signos y síntomas molestos de la contracción muscular se previenen si se desnerva el colgajo.
El objetivo del estudio fue evaluar prospectivamente la influencia de la inervación del colgajo LD en el resultado funcional y estético de la reconstrucción mamaria tardía, y comparar el cambio en la estructura muscular en la resonancia magnética mamaria y la histopatología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- reconstrucción mamaria tardía con colgajo LD, no se observó enfermedad recurrente
Criterio de exclusión:
- cáncer recurrente, resección parcial de la mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo DE
denervación quirúrgica mediante la extirpación de 1 cm del nervio toracodorsal proximal
|
|
|
Otro: En grupo
El nervio toracodorsal se salva intacto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Helminen M, Kuokkanen H. No need to cut the nerve in LD reconstruction to avoid jumping of the breast: a prospective randomized study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Aug;67(8):1106-10. doi: 10.1016/j.bjps.2014.04.029. Epub 2014 May 13.
- Kaariainen M, Giordano S, Kauhanen S, Laaperi AL, Mattila P, Helminen M, Kalimo H, Kuokkanen H. The significance of latissimus dorsi flap innervation in delayed breast reconstruction: a prospective randomized study-magnetic resonance imaging and histologic findings. Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):637e-645e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318230c544.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R06075
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