- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246596
Chronic Presence of Epstein Barr Virus in Epithelial Cells From Gingiva is Associated With Periodontitis
maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The etiopathogenesis of periodontal disease results from complex interaction between infectious agents, mainly including bacteria, and host cellular and humoral immune responses.
However it is thought that bacteria-induced pathogenesis is not sufficient alone to explain all biological and clinical features of the destructive periodontal disease.
The main hypothesis is that herpesviruses, such as Epstein-Barr Virus, may participate as well by altering epithelial gingival cell biology and consequently may promote the initiation and progression of periodontitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 0600
- Rekrytointi
- Dr Severine VINCENT
-
Ottaa yhteyttä:
- Severine VINCENT, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 10 patients affected by chronic periodontitis
- 10 patients affected by aggressive periodontitis
- 10 healthy patients (orthodontics extraction)
- Subject who have read and understood the information note relative under investigation and who have signed the informed consent
- major patient
Exclusion Criteria:
- Patient with no contre-indication to periodontal treatment
- Patient with serious blood disease
- Patient who exhibits systemic condition incompatible with realization of the study
- Patient treated with oral retinoids, bisphosphonates, oral anticoagulants and anticonvulsivants
- Patient who presents a buccal carcinoma treated with radiotherapy
- Patient who have received during the past 6 months: anti-inflammatory drugs, anti-cancerous or immunosuppressive chemiotherapy
- Patient who presents a linguistic or psychic incapacity to understand information
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: krooninen parodontiitti
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Active Comparator: aggressive periodontitis
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Active Comparator: healthy patient (orthodontics extraction)
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of gingival epithelial cells infected by EBV (by immunofluorescence and In situ Hybridization)
Aikaikkuna: at time=0
|
at time=0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epithelial tissue infected by EBV (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Aikaikkuna: at time = 0
|
at time = 0
|
|
Presence / absence of latency and / or lytic proteins (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Aikaikkuna: at time = 0
|
at time = 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Severine VINCENT, PH, CHU de Nice Hôpital Saint Roch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-AOI-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .