- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01246596
Chronic Presence of Epstein Barr Virus in Epithelial Cells From Gingiva is Associated With Periodontitis
17. Dezember 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The etiopathogenesis of periodontal disease results from complex interaction between infectious agents, mainly including bacteria, and host cellular and humoral immune responses.
However it is thought that bacteria-induced pathogenesis is not sufficient alone to explain all biological and clinical features of the destructive periodontal disease.
The main hypothesis is that herpesviruses, such as Epstein-Barr Virus, may participate as well by altering epithelial gingival cell biology and consequently may promote the initiation and progression of periodontitis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 0600
- Rekrutierung
- Dr Severine VINCENT
-
Kontakt:
- Severine VINCENT, PH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 10 patients affected by chronic periodontitis
- 10 patients affected by aggressive periodontitis
- 10 healthy patients (orthodontics extraction)
- Subject who have read and understood the information note relative under investigation and who have signed the informed consent
- major patient
Exclusion Criteria:
- Patient with no contre-indication to periodontal treatment
- Patient with serious blood disease
- Patient who exhibits systemic condition incompatible with realization of the study
- Patient treated with oral retinoids, bisphosphonates, oral anticoagulants and anticonvulsivants
- Patient who presents a buccal carcinoma treated with radiotherapy
- Patient who have received during the past 6 months: anti-inflammatory drugs, anti-cancerous or immunosuppressive chemiotherapy
- Patient who presents a linguistic or psychic incapacity to understand information
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: chronische Parodontitis
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
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Aktiver Komparator: aggressive periodontitis
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The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
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Aktiver Komparator: healthy patient (orthodontics extraction)
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of gingival epithelial cells infected by EBV (by immunofluorescence and In situ Hybridization)
Zeitfenster: at time=0
|
at time=0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Epithelial tissue infected by EBV (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Zeitfenster: at time = 0
|
at time = 0
|
|
Presence / absence of latency and / or lytic proteins (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Zeitfenster: at time = 0
|
at time = 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Severine VINCENT, PH, CHU de Nice Hôpital Saint Roch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-AOI-01
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