- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01246596
Chronic Presence of Epstein Barr Virus in Epithelial Cells From Gingiva is Associated With Periodontitis
2012. december 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The etiopathogenesis of periodontal disease results from complex interaction between infectious agents, mainly including bacteria, and host cellular and humoral immune responses.
However it is thought that bacteria-induced pathogenesis is not sufficient alone to explain all biological and clinical features of the destructive periodontal disease.
The main hypothesis is that herpesviruses, such as Epstein-Barr Virus, may participate as well by altering epithelial gingival cell biology and consequently may promote the initiation and progression of periodontitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 0600
- Toborzás
- Dr Severine VINCENT
-
Kapcsolatba lépni:
- Severine VINCENT, PH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 10 patients affected by chronic periodontitis
- 10 patients affected by aggressive periodontitis
- 10 healthy patients (orthodontics extraction)
- Subject who have read and understood the information note relative under investigation and who have signed the informed consent
- major patient
Exclusion Criteria:
- Patient with no contre-indication to periodontal treatment
- Patient with serious blood disease
- Patient who exhibits systemic condition incompatible with realization of the study
- Patient treated with oral retinoids, bisphosphonates, oral anticoagulants and anticonvulsivants
- Patient who presents a buccal carcinoma treated with radiotherapy
- Patient who have received during the past 6 months: anti-inflammatory drugs, anti-cancerous or immunosuppressive chemiotherapy
- Patient who presents a linguistic or psychic incapacity to understand information
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: krónikus parodontitis
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Aktív összehasonlító: aggressive periodontitis
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Aktív összehasonlító: healthy patient (orthodontics extraction)
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percentage of gingival epithelial cells infected by EBV (by immunofluorescence and In situ Hybridization)
Időkeret: at time=0
|
at time=0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Epithelial tissue infected by EBV (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Időkeret: at time = 0
|
at time = 0
|
|
Presence / absence of latency and / or lytic proteins (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Időkeret: at time = 0
|
at time = 0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Severine VINCENT, PH, CHU de Nice Hôpital Saint Roch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-AOI-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .