- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01246596
Chronic Presence of Epstein Barr Virus in Epithelial Cells From Gingiva is Associated With Periodontitis
17 december 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The etiopathogenesis of periodontal disease results from complex interaction between infectious agents, mainly including bacteria, and host cellular and humoral immune responses.
However it is thought that bacteria-induced pathogenesis is not sufficient alone to explain all biological and clinical features of the destructive periodontal disease.
The main hypothesis is that herpesviruses, such as Epstein-Barr Virus, may participate as well by altering epithelial gingival cell biology and consequently may promote the initiation and progression of periodontitis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 0600
- Rekrytering
- Dr Severine VINCENT
-
Kontakt:
- Severine VINCENT, PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 10 patients affected by chronic periodontitis
- 10 patients affected by aggressive periodontitis
- 10 healthy patients (orthodontics extraction)
- Subject who have read and understood the information note relative under investigation and who have signed the informed consent
- major patient
Exclusion Criteria:
- Patient with no contre-indication to periodontal treatment
- Patient with serious blood disease
- Patient who exhibits systemic condition incompatible with realization of the study
- Patient treated with oral retinoids, bisphosphonates, oral anticoagulants and anticonvulsivants
- Patient who presents a buccal carcinoma treated with radiotherapy
- Patient who have received during the past 6 months: anti-inflammatory drugs, anti-cancerous or immunosuppressive chemiotherapy
- Patient who presents a linguistic or psychic incapacity to understand information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kronisk parodontit
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Aktiv komparator: aggressive periodontitis
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
|
Aktiv komparator: healthy patient (orthodontics extraction)
|
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus,[1] thus helping to establish a periodontium that is free of disease.[2]
The objective of root planing, otherwise known as conventional periodontal therapy, non-surgical periodontal therapy, or dental prophylaxis is to remove or eliminate the etiologic agents which cause inflammation: dental plaque, its products and calculus, thus helping to establish a periodontium that is free of disease.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percentage of gingival epithelial cells infected by EBV (by immunofluorescence and In situ Hybridization)
Tidsram: at time=0
|
at time=0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Epithelial tissue infected by EBV (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Tidsram: at time = 0
|
at time = 0
|
|
Presence / absence of latency and / or lytic proteins (by immunofluorescence and in situ hybridization)
Tidsram: at time = 0
|
at time = 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Severine VINCENT, PH, CHU de Nice Hôpital Saint Roch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Uppskatta)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-AOI-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .