Kapesitabiinin aiheuttaman käsi- ja jalkaoireyhtymän ehkäisy
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: rinat yerushalmi, Rabin Medical Center
Pilottitutkimus – kapesitabiinin aiheuttaman käsi- ja jalkaoireyhtymän ehkäisy
Kapesitabiini on yleinen syöpälääke.
Yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista on käsien ja jalkojen oireyhtymä, joka koostuu käsien ja jalkojen punoituksesta, turvotuksesta, kuivuudesta ja kivuliaista haavaumia.
Melko usein lääkeannos pienenee optimaaliselle tasolle tämän sivuvaikutuksen vuoksi.
Ei ole mitään keinoa estää tai tehokasta tapaa hoitaa tätä sivuvaikutusta.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voiko kuparikuitua sisältävien sukkien käyttö ehkäistä tai lievittää potilaan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapesitabiini on yleinen syöpälääke. Yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista on käsien ja jalkojen oireyhtymä, joka koostuu käsien ja jalkojen punoituksesta, turvotuksesta, kuivuudesta ja kivuliaista haavaumia. Melko usein lääkeannos pienenee optimaaliselle tasolle tämän sivuvaikutuksen vuoksi. Ei ole mitään keinoa estää tai tehokasta tapaa hoitaa tätä sivuvaikutusta. Tavoitteenamme on selvittää, voiko kuparikuitua sisältävien sukkien käyttö ehkäistä tai lievittää potilaan oireita.
Potilaat käyttävät kuparioksidikyllästettyjä kuituja sisältäviä sukkia, joita myydään Pharma-liikkeissä ilman lääkärin reseptiä (EPA). numerot 8454-2, 8454-3 30. huhtikuuta 2009 alkaen).
Lääkkeiden toksisuus ja ihoreaktio dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 49000
- Rabin Medical Center, Oncology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV vaiheen syövän kliininen diagnoosi - hoidettu kapesitabiinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuparioksidikuituja sisältävät sukat
|
Potilaat käyttävät sukkaa, joka sisältää kuparikuituja.
Sukkia myydään vapailla markkinoilla (eri Pharma-liikkeissä) eri tarkoituksiin, kuten diabeettisen jalan ehkäisyyn.
Se on Cupron-yhtiön EPA :84542-2, 84542-3 tuote 30. huhtikuuta 2009.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon jalkojen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ensimmäisen vuoden aikana kapesitabiinin käytön aloittamisesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rinat Yerushalmi, MD, Rabin Medical Center, Affiliated to Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
- Päätutkija: Aaron Sulkes, MD, Rabin Medical Center affilated to Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sen CK, Khanna S, Venojarvi M, Trikha P, Ellison EC, Hunt TK, Roy S. Copper-induced vascular endothelial growth factor expression and wound healing. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 May;282(5):H1821-7. doi: 10.1152/ajpheart.01015.2001.
- Hoff PM, Ansari R, Batist G, Cox J, Kocha W, Kuperminc M, Maroun J, Walde D, Weaver C, Harrison E, Burger HU, Osterwalder B, Wong AO, Wong R. Comparison of oral capecitabine versus intravenous fluorouracil plus leucovorin as first-line treatment in 605 patients with metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2001 Apr 15;19(8):2282-92. doi: 10.1200/JCO.2001.19.8.2282.
- Van Cutsem E, Twelves C, Cassidy J, Allman D, Bajetta E, Boyer M, Bugat R, Findlay M, Frings S, Jahn M, McKendrick J, Osterwalder B, Perez-Manga G, Rosso R, Rougier P, Schmiegel WH, Seitz JF, Thompson P, Vieitez JM, Weitzel C, Harper P; Xeloda Colorectal Cancer Study Group. Oral capecitabine compared with intravenous fluorouracil plus leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer: results of a large phase III study. J Clin Oncol. 2001 Nov 1;19(21):4097-106. doi: 10.1200/JCO.2001.19.21.4097.
- Abushullaih S, Saad ED, Munsell M, Hoff PM. Incidence and severity of hand-foot syndrome in colorectal cancer patients treated with capecitabine: a single-institution experience. Cancer Invest. 2002;20(1):3-10. doi: 10.1081/cnv-120000360.
- Cassidy J, Twelves C, Van Cutsem E, Hoff P, Bajetta E, Boyer M, Bugat R, Burger U, Garin A, Graeven U, McKendric J, Maroun J, Marshall J, Osterwalder B, Perez-Manga G, Rosso R, Rougier P, Schilsky RL; Capecitabine Colorectal Cancer Study Group. First-line oral capecitabine therapy in metastatic colorectal cancer: a favorable safety profile compared with intravenous 5-fluorouracil/leucovorin. Ann Oncol. 2002 Apr;13(4):566-75. doi: 10.1093/annonc/mdf089.
- Borkow G, Gabbay J. Putting copper into action: copper-impregnated products with potent biocidal activities. FASEB J. 2004 Nov;18(14):1728-30. doi: 10.1096/fj.04-2029fje. Epub 2004 Sep 2.
- Ueda K, Morita J, Yamashita K, Komano T. Inactivation of bacteriophage phi X174 by mitomycin C in the presence of sodium hydrosulfite and cupric ions. Chem Biol Interact. 1980 Feb;29(2):145-58. doi: 10.1016/0009-2797(80)90029-0.
- Karlstrom AR, Levine RL. Copper inhibits the protease from human immunodeficiency virus 1 by both cysteine-dependent and cysteine-independent mechanisms. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jul 1;88(13):5552-6. doi: 10.1073/pnas.88.13.5552.
- Kim JH, Cho H, Ryu SE, Choi MU. Effects of metal ions on the activity of protein tyrosine phosphatase VHR: highly potent and reversible oxidative inactivation by Cu2+ ion. Arch Biochem Biophys. 2000 Oct 1;382(1):72-80. doi: 10.1006/abbi.2000.1996.
- Cervantes C, Gutierrez-Corona F. Copper resistance mechanisms in bacteria and fungi. FEMS Microbiol Rev. 1994 Jun;14(2):121-37. doi: 10.1111/j.1574-6976.1994.tb00083.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Socks
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .