Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zespołowi dłoni i stóp wywołanemu przez kapecytabinę

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: rinat yerushalmi, Rabin Medical Center

Badanie pilotażowe — zapobieganie zespołowi dłoni i stóp wywołanemu kapecytabiną

Kapecytabina jest powszechnym lekiem przeciwnowotworowym. Jednym z najczęstszych działań niepożądanych jest zespół zwany zespołem dłoni i stóp, który obejmuje zaczerwienienie dłoni i stóp, obrzęk, suchość i bolesne owrzodzenia. Dość często dawka leku jest zmniejszana do poziomu suboptymalnego z powodu tego działania niepożądanego. Nie ma sposobu zapobiegania lub skutecznego sposobu leczenia tego działania niepożądanego. Celem badaczy jest zbadanie, czy noszenie skarpet zawierających włókna miedziane może zapobiegać lub łagodzić objawy pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kapecytabina jest powszechnym lekiem przeciwnowotworowym. Jednym z najczęstszych działań niepożądanych jest zespół zwany zespołem dłoni i stóp, który obejmuje zaczerwienienie dłoni i stóp, obrzęk, suchość i bolesne owrzodzenia. Dość często dawka leku jest zmniejszana do poziomu suboptymalnego z powodu tego działania niepożądanego. Nie ma sposobu zapobiegania lub skutecznego sposobu leczenia tego działania niepożądanego. Naszym celem jest zbadanie, czy noszenie skarpet zawierających włókna miedziane może zapobiegać lub łagodzić objawy występujące u pacjentów.

Pacjenci będą używać skarpet zawierających włókna impregnowane tlenkiem miedzi, które są sprzedawane w sklepach farmaceutycznych bez recepty lekarskiej. (EPA numery 8454-2, 8454-3 z dnia 30 kwietnia 2009 r.).

Toksyczność leku i reakcja skórna zostaną udokumentowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael, 49000
        • Rabin Medical Center, Oncology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka IV stopnia – leczonego kapecytabiną

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie może podpisać świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skarpetki zawierające włókna z tlenku miedzi
Urządzenie: skarpetki zawierające włókna z tlenku miedzi
Pacjenci będą nosić skarpetę zawierającą włókna miedziane. Skarpety są sprzedawane na wolnym rynku (różne sklepy farmaceutyczne) do różnych celów, takich jak zapobieganie stopie cukrzycowej. Jest to produkt firmy Cupron EPA :84542-2, 84542-3 z 30 kwietnia 2009.
Inne nazwy:
  • Firma Cupron EPA:84542-2, 84542-3 od 30 kwietnia 2009 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
toksyczność skóry stóp
Ramy czasowe: 1 rok
w ciągu pierwszego roku od rozpoczęcia stosowania kapecytabiny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinat Yerushalmi, MD, Rabin Medical Center, Affiliated to Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
  • Główny śledczy: Aaron Sulkes, MD, Rabin Medical Center affilated to Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Socks

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj