- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310595
Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Neck Pain Patients
maanantai 26. elokuuta 2013 päivittänyt: Eddy Siu Hon Kit, The Hong Kong Polytechnic University
To Investigate the Effectiveness of Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Patients With Non-traumatic Chronic Mechanical Neck Pain.
To investigate the effect of cervical manual mobilization on head repositioning accuracy and postural balance in patients with chronic mechanical neck pain in a randomized controlled trial.
Hypothesis: There is no difference between the intervention group (manual mobilization) and control group head repositioning accuracy and postural balance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of the study is to investigate the effectiveness of manual therapy to standing balance and head-neck proprioception sense in patients with chronic neck pain.
The study will recruit 120 chronic neck pain patients and randomize the into 2 groups of 60.
Group 1 will receive a course of manual therapy and infrared radiation for 15 minutes (twice weekly for 12 sessions).
The other group (control) will receive infrared radiation therapy only.
Manual therapy will be provided by experienced physiotherapists and assessed by a separate assessor.
All outcome measures will be assessed at the beginning of study, upon completion of intervention, 3-month and 6-month after the completion of study.
All measurements collected will be analysed by computerized statistical software in order to calculate the effectiveness of manual therapy and relationship among those outcome measurements.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stain, Hong Kong
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 65 years
- Presented with a complaint of neck pain (defined as pain in the region from the upper thoracic spine to the occiput and the surrounding musculature) for more than 7 weeks.
- Had not received neck pain treatment in the past 1 month
Exclusion Criteria:
- Onset of presenting neck pain episode after trauma (eg, whiplash)
- History of cervical injury of trauma since the onset of presenting neck pain episode
- History of cervical injury or trauma
- Neck pain due to fracture, tumor, infection, severe spondyloarthropathy, or other non-mechanical cause such as inflammatory arthritis;
- Progressive neurological deficit, myelopathy, herniated nucleus pulpous, or severe incapacitating pain;
- Being treated by electrical devices;
- Blood coagulation disorder or were using corticosteroids or anticoagulant medications;
- History of stroke or transient ischemic attacks;
- Vertebrobasilar artery insufficiency;
- Neurologic disease (eg, multiple sclerosis, Parkinson's disease, syringomyelia);
- Congenital anomalies involving the C-spine;
- Systemic disease (eg, diabetes mellitus);
- Pain involving third-party liability or Workers' Compensation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manual mobilization on cervical spine
Manual mobilization given on cervical spine with infra-red therapy and self exercise and advice pamphlet.
|
Manual mobilization provided on selected cervical spine in patients with chronic mechanical neck apin
|
|
Active Comparator: Infra-red radiation therapy
Infra-red radiation therapy with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Infra-red radiation therapy on cervical spine with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Head repositioning accuracy
Aikaikkuna: up to 6 month post intervention
|
Head re-positioning accuracy by using laser-pointer mounted in a cyclist helmet.
|
up to 6 month post intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postural balance
Aikaikkuna: up to 6 month post intervention
|
Standing postural sway using computerized validated equipment.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Northwick Park Questionnaire
Aikaikkuna: up to 6 month post intervention
|
Neck disability questionnaire
|
up to 6 month post intervention
|
|
Active neck range of motion
Aikaikkuna: up to 6 month post intervention
|
Active neck range of motion using 3-dimensional goniometer.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Aikaikkuna: up to 6 month post intervention
|
Subjective numeric pain rating scale from 0 - 10.
|
up to 6 month post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siu H Kit, MSc, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKong PU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .