- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01310595
Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Neck Pain Patients
26 de agosto de 2013 atualizado por: Eddy Siu Hon Kit, The Hong Kong Polytechnic University
To Investigate the Effectiveness of Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Patients With Non-traumatic Chronic Mechanical Neck Pain.
To investigate the effect of cervical manual mobilization on head repositioning accuracy and postural balance in patients with chronic mechanical neck pain in a randomized controlled trial.
Hypothesis: There is no difference between the intervention group (manual mobilization) and control group head repositioning accuracy and postural balance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aim of the study is to investigate the effectiveness of manual therapy to standing balance and head-neck proprioception sense in patients with chronic neck pain.
The study will recruit 120 chronic neck pain patients and randomize the into 2 groups of 60.
Group 1 will receive a course of manual therapy and infrared radiation for 15 minutes (twice weekly for 12 sessions).
The other group (control) will receive infrared radiation therapy only.
Manual therapy will be provided by experienced physiotherapists and assessed by a separate assessor.
All outcome measures will be assessed at the beginning of study, upon completion of intervention, 3-month and 6-month after the completion of study.
All measurements collected will be analysed by computerized statistical software in order to calculate the effectiveness of manual therapy and relationship among those outcome measurements.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stain, Hong Kong
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 65 years
- Presented with a complaint of neck pain (defined as pain in the region from the upper thoracic spine to the occiput and the surrounding musculature) for more than 7 weeks.
- Had not received neck pain treatment in the past 1 month
Exclusion Criteria:
- Onset of presenting neck pain episode after trauma (eg, whiplash)
- History of cervical injury of trauma since the onset of presenting neck pain episode
- History of cervical injury or trauma
- Neck pain due to fracture, tumor, infection, severe spondyloarthropathy, or other non-mechanical cause such as inflammatory arthritis;
- Progressive neurological deficit, myelopathy, herniated nucleus pulpous, or severe incapacitating pain;
- Being treated by electrical devices;
- Blood coagulation disorder or were using corticosteroids or anticoagulant medications;
- History of stroke or transient ischemic attacks;
- Vertebrobasilar artery insufficiency;
- Neurologic disease (eg, multiple sclerosis, Parkinson's disease, syringomyelia);
- Congenital anomalies involving the C-spine;
- Systemic disease (eg, diabetes mellitus);
- Pain involving third-party liability or Workers' Compensation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manual mobilization on cervical spine
Manual mobilization given on cervical spine with infra-red therapy and self exercise and advice pamphlet.
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Manual mobilization provided on selected cervical spine in patients with chronic mechanical neck apin
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Comparador Ativo: Infra-red radiation therapy
Infra-red radiation therapy with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
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Infra-red radiation therapy on cervical spine with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Head repositioning accuracy
Prazo: up to 6 month post intervention
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Head re-positioning accuracy by using laser-pointer mounted in a cyclist helmet.
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up to 6 month post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postural balance
Prazo: up to 6 month post intervention
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Standing postural sway using computerized validated equipment.
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up to 6 month post intervention
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Northwick Park Questionnaire
Prazo: up to 6 month post intervention
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Neck disability questionnaire
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up to 6 month post intervention
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Active neck range of motion
Prazo: up to 6 month post intervention
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Active neck range of motion using 3-dimensional goniometer.
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up to 6 month post intervention
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Numeric Pain Rating Scale
Prazo: up to 6 month post intervention
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Subjective numeric pain rating scale from 0 - 10.
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up to 6 month post intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siu H Kit, MSc, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKong PU
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