Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Neck Pain Patients
26. august 2013 oppdatert av: Eddy Siu Hon Kit, The Hong Kong Polytechnic University
To Investigate the Effectiveness of Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Patients With Non-traumatic Chronic Mechanical Neck Pain.
To investigate the effect of cervical manual mobilization on head repositioning accuracy and postural balance in patients with chronic mechanical neck pain in a randomized controlled trial.
Hypothesis: There is no difference between the intervention group (manual mobilization) and control group head repositioning accuracy and postural balance.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The aim of the study is to investigate the effectiveness of manual therapy to standing balance and head-neck proprioception sense in patients with chronic neck pain.
The study will recruit 120 chronic neck pain patients and randomize the into 2 groups of 60.
Group 1 will receive a course of manual therapy and infrared radiation for 15 minutes (twice weekly for 12 sessions).
The other group (control) will receive infrared radiation therapy only.
Manual therapy will be provided by experienced physiotherapists and assessed by a separate assessor.
All outcome measures will be assessed at the beginning of study, upon completion of intervention, 3-month and 6-month after the completion of study.
All measurements collected will be analysed by computerized statistical software in order to calculate the effectiveness of manual therapy and relationship among those outcome measurements.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stain, Hong Kong
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 65 years
- Presented with a complaint of neck pain (defined as pain in the region from the upper thoracic spine to the occiput and the surrounding musculature) for more than 7 weeks.
- Had not received neck pain treatment in the past 1 month
Exclusion Criteria:
- Onset of presenting neck pain episode after trauma (eg, whiplash)
- History of cervical injury of trauma since the onset of presenting neck pain episode
- History of cervical injury or trauma
- Neck pain due to fracture, tumor, infection, severe spondyloarthropathy, or other non-mechanical cause such as inflammatory arthritis;
- Progressive neurological deficit, myelopathy, herniated nucleus pulpous, or severe incapacitating pain;
- Being treated by electrical devices;
- Blood coagulation disorder or were using corticosteroids or anticoagulant medications;
- History of stroke or transient ischemic attacks;
- Vertebrobasilar artery insufficiency;
- Neurologic disease (eg, multiple sclerosis, Parkinson's disease, syringomyelia);
- Congenital anomalies involving the C-spine;
- Systemic disease (eg, diabetes mellitus);
- Pain involving third-party liability or Workers' Compensation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manual mobilization on cervical spine
Manual mobilization given on cervical spine with infra-red therapy and self exercise and advice pamphlet.
|
Manual mobilization provided on selected cervical spine in patients with chronic mechanical neck apin
|
|
Aktiv komparator: Infra-red radiation therapy
Infra-red radiation therapy with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Infra-red radiation therapy on cervical spine with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Head repositioning accuracy
Tidsramme: up to 6 month post intervention
|
Head re-positioning accuracy by using laser-pointer mounted in a cyclist helmet.
|
up to 6 month post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: up to 6 month post intervention
|
Standing postural sway using computerized validated equipment.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Northwick Park Questionnaire
Tidsramme: up to 6 month post intervention
|
Neck disability questionnaire
|
up to 6 month post intervention
|
|
Active neck range of motion
Tidsramme: up to 6 month post intervention
|
Active neck range of motion using 3-dimensional goniometer.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: up to 6 month post intervention
|
Subjective numeric pain rating scale from 0 - 10.
|
up to 6 month post intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siu H Kit, MSc, Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HongKong PU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .