- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01310595
Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Neck Pain Patients
2013. augusztus 26. frissítette: Eddy Siu Hon Kit, The Hong Kong Polytechnic University
To Investigate the Effectiveness of Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Patients With Non-traumatic Chronic Mechanical Neck Pain.
To investigate the effect of cervical manual mobilization on head repositioning accuracy and postural balance in patients with chronic mechanical neck pain in a randomized controlled trial.
Hypothesis: There is no difference between the intervention group (manual mobilization) and control group head repositioning accuracy and postural balance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The aim of the study is to investigate the effectiveness of manual therapy to standing balance and head-neck proprioception sense in patients with chronic neck pain.
The study will recruit 120 chronic neck pain patients and randomize the into 2 groups of 60.
Group 1 will receive a course of manual therapy and infrared radiation for 15 minutes (twice weekly for 12 sessions).
The other group (control) will receive infrared radiation therapy only.
Manual therapy will be provided by experienced physiotherapists and assessed by a separate assessor.
All outcome measures will be assessed at the beginning of study, upon completion of intervention, 3-month and 6-month after the completion of study.
All measurements collected will be analysed by computerized statistical software in order to calculate the effectiveness of manual therapy and relationship among those outcome measurements.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stain, Hong Kong
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 65 years
- Presented with a complaint of neck pain (defined as pain in the region from the upper thoracic spine to the occiput and the surrounding musculature) for more than 7 weeks.
- Had not received neck pain treatment in the past 1 month
Exclusion Criteria:
- Onset of presenting neck pain episode after trauma (eg, whiplash)
- History of cervical injury of trauma since the onset of presenting neck pain episode
- History of cervical injury or trauma
- Neck pain due to fracture, tumor, infection, severe spondyloarthropathy, or other non-mechanical cause such as inflammatory arthritis;
- Progressive neurological deficit, myelopathy, herniated nucleus pulpous, or severe incapacitating pain;
- Being treated by electrical devices;
- Blood coagulation disorder or were using corticosteroids or anticoagulant medications;
- History of stroke or transient ischemic attacks;
- Vertebrobasilar artery insufficiency;
- Neurologic disease (eg, multiple sclerosis, Parkinson's disease, syringomyelia);
- Congenital anomalies involving the C-spine;
- Systemic disease (eg, diabetes mellitus);
- Pain involving third-party liability or Workers' Compensation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manual mobilization on cervical spine
Manual mobilization given on cervical spine with infra-red therapy and self exercise and advice pamphlet.
|
Manual mobilization provided on selected cervical spine in patients with chronic mechanical neck apin
|
|
Aktív összehasonlító: Infra-red radiation therapy
Infra-red radiation therapy with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Infra-red radiation therapy on cervical spine with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Head repositioning accuracy
Időkeret: up to 6 month post intervention
|
Head re-positioning accuracy by using laser-pointer mounted in a cyclist helmet.
|
up to 6 month post intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postural balance
Időkeret: up to 6 month post intervention
|
Standing postural sway using computerized validated equipment.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Northwick Park Questionnaire
Időkeret: up to 6 month post intervention
|
Neck disability questionnaire
|
up to 6 month post intervention
|
|
Active neck range of motion
Időkeret: up to 6 month post intervention
|
Active neck range of motion using 3-dimensional goniometer.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: up to 6 month post intervention
|
Subjective numeric pain rating scale from 0 - 10.
|
up to 6 month post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siu H Kit, MSc, Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HongKong PU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .