- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01310595
Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Neck Pain Patients
26 августа 2013 г. обновлено: Eddy Siu Hon Kit, The Hong Kong Polytechnic University
To Investigate the Effectiveness of Manual Therapy on Head-repositioning Accuracy and Static Postural Balance in Patients With Non-traumatic Chronic Mechanical Neck Pain.
To investigate the effect of cervical manual mobilization on head repositioning accuracy and postural balance in patients with chronic mechanical neck pain in a randomized controlled trial.
Hypothesis: There is no difference between the intervention group (manual mobilization) and control group head repositioning accuracy and postural balance.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The aim of the study is to investigate the effectiveness of manual therapy to standing balance and head-neck proprioception sense in patients with chronic neck pain.
The study will recruit 120 chronic neck pain patients and randomize the into 2 groups of 60.
Group 1 will receive a course of manual therapy and infrared radiation for 15 minutes (twice weekly for 12 sessions).
The other group (control) will receive infrared radiation therapy only.
Manual therapy will be provided by experienced physiotherapists and assessed by a separate assessor.
All outcome measures will be assessed at the beginning of study, upon completion of intervention, 3-month and 6-month after the completion of study.
All measurements collected will be analysed by computerized statistical software in order to calculate the effectiveness of manual therapy and relationship among those outcome measurements.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stain, Гонконг
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 65 years
- Presented with a complaint of neck pain (defined as pain in the region from the upper thoracic spine to the occiput and the surrounding musculature) for more than 7 weeks.
- Had not received neck pain treatment in the past 1 month
Exclusion Criteria:
- Onset of presenting neck pain episode after trauma (eg, whiplash)
- History of cervical injury of trauma since the onset of presenting neck pain episode
- History of cervical injury or trauma
- Neck pain due to fracture, tumor, infection, severe spondyloarthropathy, or other non-mechanical cause such as inflammatory arthritis;
- Progressive neurological deficit, myelopathy, herniated nucleus pulpous, or severe incapacitating pain;
- Being treated by electrical devices;
- Blood coagulation disorder or were using corticosteroids or anticoagulant medications;
- History of stroke or transient ischemic attacks;
- Vertebrobasilar artery insufficiency;
- Neurologic disease (eg, multiple sclerosis, Parkinson's disease, syringomyelia);
- Congenital anomalies involving the C-spine;
- Systemic disease (eg, diabetes mellitus);
- Pain involving third-party liability or Workers' Compensation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Manual mobilization on cervical spine
Manual mobilization given on cervical spine with infra-red therapy and self exercise and advice pamphlet.
|
Manual mobilization provided on selected cervical spine in patients with chronic mechanical neck apin
|
|
Активный компаратор: Infra-red radiation therapy
Infra-red radiation therapy with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Infra-red radiation therapy on cervical spine with self exercise pamphlet given to patients with chronic mechanical neck pain.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Head repositioning accuracy
Временное ограничение: up to 6 month post intervention
|
Head re-positioning accuracy by using laser-pointer mounted in a cyclist helmet.
|
up to 6 month post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postural balance
Временное ограничение: up to 6 month post intervention
|
Standing postural sway using computerized validated equipment.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Northwick Park Questionnaire
Временное ограничение: up to 6 month post intervention
|
Neck disability questionnaire
|
up to 6 month post intervention
|
|
Active neck range of motion
Временное ограничение: up to 6 month post intervention
|
Active neck range of motion using 3-dimensional goniometer.
|
up to 6 month post intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Временное ограничение: up to 6 month post intervention
|
Subjective numeric pain rating scale from 0 - 10.
|
up to 6 month post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Siu H Kit, MSc, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKong PU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .