- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01311245
Testing Alcohol Interventions Among Job-seekers (TOPAS)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Testing Stage Tailored vs. Non-stage Tailored Interventions Among Job-seekers With Risky Drinking
The aim of the randomized controlled trial was to test two behavioral interventions among job-seekers with risky drinking.
The interventions differed in their theoretical background: Intervention A was tailored to the stage of change, and Intervention B was non-stage-tailored.
Over 12 months, job-seekers were pro-actively screened for risky drinking at three job-agencies.
Job-seekers with risky drinking were asked to participate in the study.
All three groups were assessed at baseline, and 3, 6 and 15 months later.
The baseline assessment was self-administered using handheld computers.
The follow-up assessments by interviews on the phone, primarily.
Both intervention groups received individualized computer generated feedback letters at baseline and 3 months later.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1243
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Saksa, 18437
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Saksa, 18437
- Arbeitsgemeinschaft
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Job-seekers with risky drinking (AUDIT-C ≥ 4/5 [women/men] and AUDIT < 20)
Exclusion Criteria:
- Job-seekers already asked to participate during an earlier visit at the job agency
- Job-seekers not intending to talk to a job-agent/ without waiting time
- Job-seekers physically or mentally not capable of participating in the study
- Job-seekers with insufficient language/ reading skills
- Job-seekers with more severe alcohol problems (AUDIT ≥ 20)
- Job-seekers employed at the department conducting the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Trans-Theoretical Model of intentional behavior change (TTM).
According to their stage of change, participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, stage of change, processes of change, self-efficacy, and decisional balance.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other individuals in the same stage), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback (intrapersonal comparisons: baseline vs. 3 months later), and was sent out by mail three months later.
|
|
Kokeellinen: Non-stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Theory of Planned Behavior (TPB).
Participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, beliefs (behavioral, normative, control), attitude, subjective norm, perceived behavioral control, intention, and they were asked to fill in a where-when-how to change plan.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other women/ men), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback, and was sent out by mail three months later.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Assessment only
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risky drinking
Aikaikkuna: 6 and 15 months
|
Determined by using average alcohol consumption per day, heavy occasional drinking, the Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumtion (AUDIT-C) score
|
6 and 15 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivation to reduce drinking
Aikaikkuna: 6 and 15 months
|
Assessed by the Readiness to Change Questionnaire
|
6 and 15 months
|
|
Attempts to reduce drinking
Aikaikkuna: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Knowledge about drinking limits
Aikaikkuna: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Alcohol related problems
Aikaikkuna: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Self-rated health
Aikaikkuna: 6 and months
|
6 and months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freyer-Adam J, Gaertner B, Tobschall S, John U. Health risk factors and self-rated health among job-seekers. BMC Public Health. 2011 Aug 19;11:659. doi: 10.1186/1471-2458-11-659.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Bischof G, John U, Freyer-Adam J. How well do TTM measures work among a sample of individuals with unhealthy alcohol use that is characterized by low readiness to change? Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):573-83. doi: 10.1037/a0029368. Epub 2012 Aug 6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Schnuerer I, Haberecht K, Bischof G, John U, Gaertner B. Does stage tailoring matter in brief alcohol interventions for job-seekers? A randomized controlled trial. Addiction. 2014 Nov;109(11):1845-56. doi: 10.1111/add.12677. Epub 2014 Aug 1.
- Haberecht K, Schnuerer I, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. The Stability of Social Desirability: A Latent Change Analysis. J Pers. 2015 Aug;83(4):404-12. doi: 10.1111/jopy.12112. Epub 2014 Aug 19.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. The impact of a stage tailored intervention on alcohol use trajectories among those who do not intend to change. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.020. Epub 2014 Dec 3.
- Schnuerer I, Baumann S, Haberecht K, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. Patterns of health risk behaviors among job-seekers: a latent class analysis. Int J Public Health. 2015 Jan;60(1):111-9. doi: 10.1007/s00038-014-0623-1. Epub 2014 Dec 23.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. Belief incongruence and the intention-behavior gap in persons with at-risk alcohol use. Addict Behav. 2015 Sep;48:5-11. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.04.007. Epub 2015 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM5-IESO03
- FR2661/1-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research Foundation)
- FR2661/1-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research Foundation)
- DM5-IESO05 (Rekisterin tunniste: University Medicine Greifswald)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .