- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01311245
Testing Alcohol Interventions Among Job-seekers (TOPAS)
1 december 2015 bijgewerkt door: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Testing Stage Tailored vs. Non-stage Tailored Interventions Among Job-seekers With Risky Drinking
The aim of the randomized controlled trial was to test two behavioral interventions among job-seekers with risky drinking.
The interventions differed in their theoretical background: Intervention A was tailored to the stage of change, and Intervention B was non-stage-tailored.
Over 12 months, job-seekers were pro-actively screened for risky drinking at three job-agencies.
Job-seekers with risky drinking were asked to participate in the study.
All three groups were assessed at baseline, and 3, 6 and 15 months later.
The baseline assessment was self-administered using handheld computers.
The follow-up assessments by interviews on the phone, primarily.
Both intervention groups received individualized computer generated feedback letters at baseline and 3 months later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1243
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Duitsland, 18437
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Duitsland, 18437
- Arbeitsgemeinschaft
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Job-seekers with risky drinking (AUDIT-C ≥ 4/5 [women/men] and AUDIT < 20)
Exclusion Criteria:
- Job-seekers already asked to participate during an earlier visit at the job agency
- Job-seekers not intending to talk to a job-agent/ without waiting time
- Job-seekers physically or mentally not capable of participating in the study
- Job-seekers with insufficient language/ reading skills
- Job-seekers with more severe alcohol problems (AUDIT ≥ 20)
- Job-seekers employed at the department conducting the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Trans-Theoretical Model of intentional behavior change (TTM).
According to their stage of change, participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, stage of change, processes of change, self-efficacy, and decisional balance.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other individuals in the same stage), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback (intrapersonal comparisons: baseline vs. 3 months later), and was sent out by mail three months later.
|
|
Experimenteel: Non-stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Theory of Planned Behavior (TPB).
Participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, beliefs (behavioral, normative, control), attitude, subjective norm, perceived behavioral control, intention, and they were asked to fill in a where-when-how to change plan.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other women/ men), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback, and was sent out by mail three months later.
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Assessment only
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risky drinking
Tijdsspanne: 6 and 15 months
|
Determined by using average alcohol consumption per day, heavy occasional drinking, the Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumtion (AUDIT-C) score
|
6 and 15 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivation to reduce drinking
Tijdsspanne: 6 and 15 months
|
Assessed by the Readiness to Change Questionnaire
|
6 and 15 months
|
|
Attempts to reduce drinking
Tijdsspanne: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Knowledge about drinking limits
Tijdsspanne: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Alcohol related problems
Tijdsspanne: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Self-rated health
Tijdsspanne: 6 and months
|
6 and months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Freyer-Adam J, Gaertner B, Tobschall S, John U. Health risk factors and self-rated health among job-seekers. BMC Public Health. 2011 Aug 19;11:659. doi: 10.1186/1471-2458-11-659.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Bischof G, John U, Freyer-Adam J. How well do TTM measures work among a sample of individuals with unhealthy alcohol use that is characterized by low readiness to change? Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):573-83. doi: 10.1037/a0029368. Epub 2012 Aug 6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Schnuerer I, Haberecht K, Bischof G, John U, Gaertner B. Does stage tailoring matter in brief alcohol interventions for job-seekers? A randomized controlled trial. Addiction. 2014 Nov;109(11):1845-56. doi: 10.1111/add.12677. Epub 2014 Aug 1.
- Haberecht K, Schnuerer I, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. The Stability of Social Desirability: A Latent Change Analysis. J Pers. 2015 Aug;83(4):404-12. doi: 10.1111/jopy.12112. Epub 2014 Aug 19.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. The impact of a stage tailored intervention on alcohol use trajectories among those who do not intend to change. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.020. Epub 2014 Dec 3.
- Schnuerer I, Baumann S, Haberecht K, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. Patterns of health risk behaviors among job-seekers: a latent class analysis. Int J Public Health. 2015 Jan;60(1):111-9. doi: 10.1007/s00038-014-0623-1. Epub 2014 Dec 23.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. Belief incongruence and the intention-behavior gap in persons with at-risk alcohol use. Addict Behav. 2015 Sep;48:5-11. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.04.007. Epub 2015 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DM5-IESO03
- FR2661/1-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research Foundation)
- FR2661/1-2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research Foundation)
- DM5-IESO05 (Register-ID: University Medicine Greifswald)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .