- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01311245
Testing Alcohol Interventions Among Job-seekers (TOPAS)
1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Testing Stage Tailored vs. Non-stage Tailored Interventions Among Job-seekers With Risky Drinking
The aim of the randomized controlled trial was to test two behavioral interventions among job-seekers with risky drinking.
The interventions differed in their theoretical background: Intervention A was tailored to the stage of change, and Intervention B was non-stage-tailored.
Over 12 months, job-seekers were pro-actively screened for risky drinking at three job-agencies.
Job-seekers with risky drinking were asked to participate in the study.
All three groups were assessed at baseline, and 3, 6 and 15 months later.
The baseline assessment was self-administered using handheld computers.
The follow-up assessments by interviews on the phone, primarily.
Both intervention groups received individualized computer generated feedback letters at baseline and 3 months later.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1243
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Niemcy, 18437
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Niemcy, 18437
- Arbeitsgemeinschaft
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Job-seekers with risky drinking (AUDIT-C ≥ 4/5 [women/men] and AUDIT < 20)
Exclusion Criteria:
- Job-seekers already asked to participate during an earlier visit at the job agency
- Job-seekers not intending to talk to a job-agent/ without waiting time
- Job-seekers physically or mentally not capable of participating in the study
- Job-seekers with insufficient language/ reading skills
- Job-seekers with more severe alcohol problems (AUDIT ≥ 20)
- Job-seekers employed at the department conducting the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Trans-Theoretical Model of intentional behavior change (TTM).
According to their stage of change, participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, stage of change, processes of change, self-efficacy, and decisional balance.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other individuals in the same stage), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback (intrapersonal comparisons: baseline vs. 3 months later), and was sent out by mail three months later.
|
|
Eksperymentalny: Non-stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Theory of Planned Behavior (TPB).
Participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, beliefs (behavioral, normative, control), attitude, subjective norm, perceived behavioral control, intention, and they were asked to fill in a where-when-how to change plan.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other women/ men), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback, and was sent out by mail three months later.
|
|
Brak interwencji: Control group
Assessment only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risky drinking
Ramy czasowe: 6 and 15 months
|
Determined by using average alcohol consumption per day, heavy occasional drinking, the Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumtion (AUDIT-C) score
|
6 and 15 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motivation to reduce drinking
Ramy czasowe: 6 and 15 months
|
Assessed by the Readiness to Change Questionnaire
|
6 and 15 months
|
|
Attempts to reduce drinking
Ramy czasowe: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Knowledge about drinking limits
Ramy czasowe: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Alcohol related problems
Ramy czasowe: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Self-rated health
Ramy czasowe: 6 and months
|
6 and months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Freyer-Adam J, Gaertner B, Tobschall S, John U. Health risk factors and self-rated health among job-seekers. BMC Public Health. 2011 Aug 19;11:659. doi: 10.1186/1471-2458-11-659.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Bischof G, John U, Freyer-Adam J. How well do TTM measures work among a sample of individuals with unhealthy alcohol use that is characterized by low readiness to change? Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):573-83. doi: 10.1037/a0029368. Epub 2012 Aug 6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Schnuerer I, Haberecht K, Bischof G, John U, Gaertner B. Does stage tailoring matter in brief alcohol interventions for job-seekers? A randomized controlled trial. Addiction. 2014 Nov;109(11):1845-56. doi: 10.1111/add.12677. Epub 2014 Aug 1.
- Haberecht K, Schnuerer I, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. The Stability of Social Desirability: A Latent Change Analysis. J Pers. 2015 Aug;83(4):404-12. doi: 10.1111/jopy.12112. Epub 2014 Aug 19.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. The impact of a stage tailored intervention on alcohol use trajectories among those who do not intend to change. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.020. Epub 2014 Dec 3.
- Schnuerer I, Baumann S, Haberecht K, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. Patterns of health risk behaviors among job-seekers: a latent class analysis. Int J Public Health. 2015 Jan;60(1):111-9. doi: 10.1007/s00038-014-0623-1. Epub 2014 Dec 23.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. Belief incongruence and the intention-behavior gap in persons with at-risk alcohol use. Addict Behav. 2015 Sep;48:5-11. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.04.007. Epub 2015 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM5-IESO03
- FR2661/1-1 (Inny numer grantu/finansowania: German Research Foundation)
- FR2661/1-2 (Inny numer grantu/finansowania: German Research Foundation)
- DM5-IESO05 (Identyfikator rejestru: University Medicine Greifswald)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .