- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01311245
Testing Alcohol Interventions Among Job-seekers (TOPAS)
1 dicembre 2015 aggiornato da: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Testing Stage Tailored vs. Non-stage Tailored Interventions Among Job-seekers With Risky Drinking
The aim of the randomized controlled trial was to test two behavioral interventions among job-seekers with risky drinking.
The interventions differed in their theoretical background: Intervention A was tailored to the stage of change, and Intervention B was non-stage-tailored.
Over 12 months, job-seekers were pro-actively screened for risky drinking at three job-agencies.
Job-seekers with risky drinking were asked to participate in the study.
All three groups were assessed at baseline, and 3, 6 and 15 months later.
The baseline assessment was self-administered using handheld computers.
The follow-up assessments by interviews on the phone, primarily.
Both intervention groups received individualized computer generated feedback letters at baseline and 3 months later.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1243
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17489
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Germania, 18437
- Agentur für Arbeit
-
Stralsund, Germania, 18437
- Arbeitsgemeinschaft
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Job-seekers with risky drinking (AUDIT-C ≥ 4/5 [women/men] and AUDIT < 20)
Exclusion Criteria:
- Job-seekers already asked to participate during an earlier visit at the job agency
- Job-seekers not intending to talk to a job-agent/ without waiting time
- Job-seekers physically or mentally not capable of participating in the study
- Job-seekers with insufficient language/ reading skills
- Job-seekers with more severe alcohol problems (AUDIT ≥ 20)
- Job-seekers employed at the department conducting the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Trans-Theoretical Model of intentional behavior change (TTM).
According to their stage of change, participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, stage of change, processes of change, self-efficacy, and decisional balance.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other individuals in the same stage), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback (intrapersonal comparisons: baseline vs. 3 months later), and was sent out by mail three months later.
|
|
Sperimentale: Non-stage-tailored
At baseline and three months later
|
Based on the Theory of Planned Behavior (TPB).
Participants received two computer generated feedback letters on their risky drinking, beliefs (behavioral, normative, control), attitude, subjective norm, perceived behavioral control, intention, and they were asked to fill in a where-when-how to change plan.
The first letter included normative feedback (interpersonal comparison with other women/ men), and was sent out by mail after baseline.
The second letter included normative and ipsative feedback, and was sent out by mail three months later.
|
|
Nessun intervento: Control group
Assessment only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risky drinking
Lasso di tempo: 6 and 15 months
|
Determined by using average alcohol consumption per day, heavy occasional drinking, the Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumtion (AUDIT-C) score
|
6 and 15 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivation to reduce drinking
Lasso di tempo: 6 and 15 months
|
Assessed by the Readiness to Change Questionnaire
|
6 and 15 months
|
|
Attempts to reduce drinking
Lasso di tempo: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Knowledge about drinking limits
Lasso di tempo: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Alcohol related problems
Lasso di tempo: 6 and 15 months
|
6 and 15 months
|
|
|
Self-rated health
Lasso di tempo: 6 and months
|
6 and months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Freyer-Adam J, Gaertner B, Tobschall S, John U. Health risk factors and self-rated health among job-seekers. BMC Public Health. 2011 Aug 19;11:659. doi: 10.1186/1471-2458-11-659.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Bischof G, John U, Freyer-Adam J. How well do TTM measures work among a sample of individuals with unhealthy alcohol use that is characterized by low readiness to change? Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):573-83. doi: 10.1037/a0029368. Epub 2012 Aug 6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Schnuerer I, Haberecht K, Bischof G, John U, Gaertner B. Does stage tailoring matter in brief alcohol interventions for job-seekers? A randomized controlled trial. Addiction. 2014 Nov;109(11):1845-56. doi: 10.1111/add.12677. Epub 2014 Aug 1.
- Haberecht K, Schnuerer I, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. The Stability of Social Desirability: A Latent Change Analysis. J Pers. 2015 Aug;83(4):404-12. doi: 10.1111/jopy.12112. Epub 2014 Aug 19.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. The impact of a stage tailored intervention on alcohol use trajectories among those who do not intend to change. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.020. Epub 2014 Dec 3.
- Schnuerer I, Baumann S, Haberecht K, Gaertner B, John U, Freyer-Adam J. Patterns of health risk behaviors among job-seekers: a latent class analysis. Int J Public Health. 2015 Jan;60(1):111-9. doi: 10.1007/s00038-014-0623-1. Epub 2014 Dec 23.
- Baumann S, Gaertner B, Schnuerer I, Haberecht K, John U, Freyer-Adam J. Belief incongruence and the intention-behavior gap in persons with at-risk alcohol use. Addict Behav. 2015 Sep;48:5-11. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.04.007. Epub 2015 Apr 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM5-IESO03
- FR2661/1-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Research Foundation)
- FR2661/1-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Research Foundation)
- DM5-IESO05 (Identificatore di registro: University Medicine Greifswald)
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