Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Absolute lymphocyte count < 1500
- Albumin <35 g/L
- Body mass index<21 kg/m2
- "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment
Exclusion Criteria:
- Hepatitis B, C
- Total circulatory arrest
- Absence of informed consent signed
- Chronic liver diseases
- Gastric resection in patient's history
- Physical limitations of normal feeding
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
|
Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
|
|
Placebo Comparator: standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
|
standard hospital diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Aikaikkuna: 1 month
|
Cardiac arrhythmia, infectious complications.
|
1 month
|
|
Total lymphocyte count
Aikaikkuna: before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
|
|
Serum albumin
Aikaikkuna: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
|
Serum prealbumin
Aikaikkuna: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
|
Retinol-binding protein
Aikaikkuna: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNSICP-71421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .