Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
23 de março de 2015 atualizado por: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Novosibirsk, Federação Russa
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Novosibirsk, Federação Russa
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Absolute lymphocyte count < 1500
- Albumin <35 g/L
- Body mass index<21 kg/m2
- "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment
Exclusion Criteria:
- Hepatitis B, C
- Total circulatory arrest
- Absence of informed consent signed
- Chronic liver diseases
- Gastric resection in patient's history
- Physical limitations of normal feeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
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Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
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Comparador de Placebo: standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
|
standard hospital diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative complications
Prazo: 1 month
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Cardiac arrhythmia, infectious complications.
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1 month
|
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Total lymphocyte count
Prazo: before operation, 7, 14, 21 postoperative days
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before operation, 7, 14, 21 postoperative days
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Serum albumin
Prazo: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Serum prealbumin
Prazo: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Retinol-binding protein
Prazo: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNSICP-71421
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