Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
23 марта 2015 г. обновлено: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Absolute lymphocyte count < 1500
- Albumin <35 g/L
- Body mass index<21 kg/m2
- "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment
Exclusion Criteria:
- Hepatitis B, C
- Total circulatory arrest
- Absence of informed consent signed
- Chronic liver diseases
- Gastric resection in patient's history
- Physical limitations of normal feeding
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
|
Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
|
|
Плацебо Компаратор: standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
|
standard hospital diet
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Временное ограничение: 1 month
|
Cardiac arrhythmia, infectious complications.
|
1 month
|
|
Total lymphocyte count
Временное ограничение: before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
|
|
Serum albumin
Временное ограничение: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
|
Serum prealbumin
Временное ограничение: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
|
Retinol-binding protein
Временное ограничение: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNSICP-71421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .