Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
2015年3月23日 更新者:Efremov Sergey、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Absolute lymphocyte count < 1500
- Albumin <35 g/L
- Body mass index<21 kg/m2
- "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment
Exclusion Criteria:
- Hepatitis B, C
- Total circulatory arrest
- Absence of informed consent signed
- Chronic liver diseases
- Gastric resection in patient's history
- Physical limitations of normal feeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
|
Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
|
安慰剂比较:standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
|
standard hospital diet
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
死亡
大体时间:1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Postoperative complications
大体时间:1 month
|
Cardiac arrhythmia, infectious complications.
|
1 month
|
Total lymphocyte count
大体时间:before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
before operation, 7, 14, 21 postoperative days
|
|
Serum albumin
大体时间:Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
Serum prealbumin
大体时间:Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
|
Retinol-binding protein
大体时间:Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月10日
首次发布 (估计)
2011年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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M.D. Anderson Cancer CenterFoundation for Anesthesia Education and Research招聘中
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Fred Hutchinson Cancer CenterFox Chase Cancer Center; City of Hope Medical Center; Stanford University; Cedars-Sinai Medical... 和其他合作者完全的