Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.

23 maart 2015 bijgewerkt door: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.

The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • State Research Institute of Circulation Pathology
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Absolute lymphocyte count < 1500
  • Albumin <35 g/L
  • Body mass index<21 kg/m2
  • "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment

Exclusion Criteria:

  • Hepatitis B, C
  • Total circulatory arrest
  • Absence of informed consent signed
  • Chronic liver diseases
  • Gastric resection in patient's history
  • Physical limitations of normal feeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
Voedingssupplement: Ensure, Abbott Nutrition
Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
Placebo-vergelijker: standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
Ander: standard hospital diet
standard hospital diet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative complications
Tijdsspanne: 1 month
Cardiac arrhythmia, infectious complications.
1 month
Total lymphocyte count
Tijdsspanne: before operation, 7, 14, 21 postoperative days
before operation, 7, 14, 21 postoperative days
Serum albumin
Tijdsspanne: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
Serum prealbumin
Tijdsspanne: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
Retinol-binding protein
Tijdsspanne: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNSICP-71421

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Ensure, Abbott Nutrition

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren