Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
23. März 2015 aktualisiert von: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospective Randomized Study of Postoperative Nutritional Support in Cardiac Surgery.
The purpose of this study is to determine whether postoperative nutritional support improves postoperative outcomes in cardiac patients with malnutrition .
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Novosibirsk, Russische Föderation
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Novosibirsk, Russische Föderation
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Absolute lymphocyte count < 1500
- Albumin <35 g/L
- Body mass index<21 kg/m2
- "B" class of nutritional status according to Subjective Global Assessment
Exclusion Criteria:
- Hepatitis B, C
- Total circulatory arrest
- Absence of informed consent signed
- Chronic liver diseases
- Gastric resection in patient's history
- Physical limitations of normal feeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: postoperative nutritional supplements
postoperative nutritional supplements in addition to standard hospital diet
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Enteral feeding Ensure, Abbott Nutrition 400 ml per day for seven postoperative days
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Placebo-Komparator: standard hospital diet
patients receiving standard hospital diet
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standard hospital diet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative complications
Zeitfenster: 1 month
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Cardiac arrhythmia, infectious complications.
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1 month
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Total lymphocyte count
Zeitfenster: before operation, 7, 14, 21 postoperative days
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before operation, 7, 14, 21 postoperative days
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Serum albumin
Zeitfenster: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Serum prealbumin
Zeitfenster: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Retinol-binding protein
Zeitfenster: Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Before operation, 7, 14, 21 postoperaitve days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNSICP-71421
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