Wound Interdisciplinary Teams (WIT): A Community- Based Pragmatic Randomized Controlled Trial (WIT)
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Murray Krahn, University of Toronto
Wounds that are slow to heal (chronic) may be managed in different ways. In Ontario, care in the community for most of these is coordinated by the local Community Care Access Centre (CCAC). One or more health professionals might deliver treatment, individually or as part of a wound care team, with different members having different kinds of training (interdisciplinary team), which may or may not include wound care. Community treatment by interdisciplinary teams has been shown to be more effective and cost-effective for some long-standing health problems, but further scientific evidence is needed to determine if this is also true for chronic wounds.
This study compares the usual way chronic wounds are being managed in the community with a so-called "intermediate care" approach. In this study, intermediate care will involve health service providers following certain agreed-upon steps (evidence-based best practice) from first contact with the client through assessment, treatment, and on to referral to a hospital specialty wound care team, if needed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
For certain types of chronic illness, planning case management and providing care according to evidence-based guidelines (published methods that have been supported scientifically) results in better clinical outcomes and better cost-effectiveness.
Wound management by interdisciplinary teams may have these advantages in both the community primary care setting and the hospital specialized care setting.
Systematic review of the literature indicated that the evidence was incomplete to support implementation of an intermediate care model for community management of chronic wounds.
Therefore, the Ontario Health Technology Advisory Committee recommended that a field evaluation be conducted to provide stronger evidence about the relative effectiveness, cost-effectiveness and feasibility of managing chronic wounds in the community using both standardized, comprehensive primary care and a systematic method of referral to a specialty, multidisciplinary team based in a hospital
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
- THETA Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (>18 years of age) client with eligible wound type (not surgical, malignant or burns) referred to the Toronto Central CCAC for wound management.
- Client (or substitute decision maker) provides written, informed consent.
- Someone in client's home (or substitute decision maker) must be able to speak English.
Exclusion Criteria:
- Surgical wounds
- Burns
- Malignant wounds
- Clients who are designated palliative on CCAC referral form
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Arm
Usual care is care as currently delivered to clients with chronic wounds in the community.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Systematic referral to MDWCT and comprehensive primary care: Intervention consists of systematic referral to MDWCT in conjunction with comprehensive primary care.Systematic referral to, and follow up, by MDWCTs, co-ordinated by the CM, will occur.There will be immediate referral to the MDWCT of clients with :1/ diabetic lower extremity ulcers,2/peripheral neuropathy, charcot changes,3/wound present longer than 4 mths. ,4/ Ankle Brachial Index less than 0.6, non-diabetics, and not being seen by a vascular surgeon. Subsequent referral to MDWCT will occur if less than 30% healing by week 4. |
Systematic referral to, and follow up, by Multi-Disciplinary Wound Care Teams (MDWCTs), co-ordinated by the Case Manager (CM), will occur.There will be immediate referral to the MDWCT of clients with :1/ diabetic lower extremity ulcers,2/peripheral neuropathy, charcot changes,3/wound present longer than 4 mths.
,4/ Ankle Brachial Index less than 0.6, non-diabetics, and not being seen by a vascular surgeon.
Subsequent referral to MDWCT will occur if less than 30% healing by week 4.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Healing
Aikaikkuna: 6 months
|
The primary clinical outcome measure will be time to healing, ascertained by digital wound photography using computer planimetry for wound measurement.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proportion of wound healed
Aikaikkuna: 6 months
|
proportion of wounds healed at 6 mths and the rate of wound healing(cm2/week).
|
6 months
|
|
Wound recurrence
Aikaikkuna: 6 months
|
Wound recurrence within the study period.
|
6 months
|
|
time to discontinuation of wound service
Aikaikkuna: 1 years
|
Time to discontinuation of wound services within the CCAC and interdisciplinary teams.
|
1 years
|
|
Health Related Quality of Life (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 months
|
Health related quality of life.
|
6 months
|
|
client satisfaction
Aikaikkuna: 6 months
|
Satisfaction with care.
|
6 months
|
|
cost and resource use
Aikaikkuna: 6 months
|
cost and resource use of wound care provided
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Murray Krahn, PhD, MD, Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Torrance GW, Furlong W, Feeny D, Boyle M. Multi-attribute preference functions. Health Utilities Index. Pharmacoeconomics. 1995 Jun;7(6):503-20. doi: 10.2165/00019053-199507060-00005.
- Xakellis GC, Frantz R. The cost of healing pressure ulcers across multiple health care settings. Adv Wound Care. 1996 Nov-Dec;9(6):18-22.
- Watson JM, Kang'ombe AR, Soares MO, Chuang LH, Worthy G, Bland JM, Iglesias C, Cullum N, Torgerson D, Nelson EA; VenUS III team. VenUS III: a randomised controlled trial of therapeutic ultrasound in the management of venous leg ulcers. Health Technol Assess. 2011 Mar;15(13):1-192. doi: 10.3310/hta15130.
- Jeffcoate WJ, Price PE, Phillips CJ, Game FL, Mudge E, Davies S, Amery CM, Edmonds ME, Gibby OM, Johnson AB, Jones GR, Masson E, Patmore JE, Price D, Rayman G, Harding KG. Randomised controlled trial of the use of three dressing preparations in the management of chronic ulceration of the foot in diabetes. Health Technol Assess. 2009 Nov;13(54):1-86, iii-iv. doi: 10.3310/hta13540.
- Hawes C, Fries BE, James ML, Guihan M. Prospects and pitfalls: use of the RAI-HC assessment by the Department of Veterans Affairs for home care clients. Gerontologist. 2007 Jun;47(3):378-87. doi: 10.1093/geront/47.3.378.
- Fries BE, James M, Hammer SS, Shugarman LR, Morris JN. Is telephone screening feasible? Accuracy and cost-effectiveness of identifying people medically eligible for home- and community-based services. Gerontologist. 2004 Oct;44(5):680-8. doi: 10.1093/geront/44.5.680.
- Wodchis WP, Hirdes JP, Feeny DH. Health-related quality of life measure based on the minimum data set. Int J Technol Assess Health Care. 2003 Summer;19(3):490-506. doi: 10.1017/s0266462303000424.
- Wodchis WP, Maxwell CJ, Venturini A, Walker JD, Zhang J, Hogan DB, Feeny DF. Study of observed and self-reported HRQL in older frail adults found group-level congruence and individual-level differences. J Clin Epidemiol. 2007 May;60(5):502-11. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.08.009. Epub 2007 Jan 18.
- Burrows AB, Morris JN, Simon SE, Hirdes JP, Phillips C. Development of a minimum data set-based depression rating scale for use in nursing homes. Age Ageing. 2000 Mar;29(2):165-72. doi: 10.1093/ageing/29.2.165.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .