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Wound Interdisciplinary Teams (WIT): A Community- Based Pragmatic Randomized Controlled Trial (WIT)

24 ottobre 2013 aggiornato da: Murray Krahn, University of Toronto

Wounds that are slow to heal (chronic) may be managed in different ways. In Ontario, care in the community for most of these is coordinated by the local Community Care Access Centre (CCAC). One or more health professionals might deliver treatment, individually or as part of a wound care team, with different members having different kinds of training (interdisciplinary team), which may or may not include wound care. Community treatment by interdisciplinary teams has been shown to be more effective and cost-effective for some long-standing health problems, but further scientific evidence is needed to determine if this is also true for chronic wounds.

This study compares the usual way chronic wounds are being managed in the community with a so-called "intermediate care" approach. In this study, intermediate care will involve health service providers following certain agreed-upon steps (evidence-based best practice) from first contact with the client through assessment, treatment, and on to referral to a hospital specialty wound care team, if needed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

For certain types of chronic illness, planning case management and providing care according to evidence-based guidelines (published methods that have been supported scientifically) results in better clinical outcomes and better cost-effectiveness. Wound management by interdisciplinary teams may have these advantages in both the community primary care setting and the hospital specialized care setting. Systematic review of the literature indicated that the evidence was incomplete to support implementation of an intermediate care model for community management of chronic wounds. Therefore, the Ontario Health Technology Advisory Committee recommended that a field evaluation be conducted to provide stronger evidence about the relative effectiveness, cost-effectiveness and feasibility of managing chronic wounds in the community using both standardized, comprehensive primary care and a systematic method of referral to a specialty, multidisciplinary team based in a hospital

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

451

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
        • THETA Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (>18 years of age) client with eligible wound type (not surgical, malignant or burns) referred to the Toronto Central CCAC for wound management.
  • Client (or substitute decision maker) provides written, informed consent.
  • Someone in client's home (or substitute decision maker) must be able to speak English.

Exclusion Criteria:

  • Surgical wounds
  • Burns
  • Malignant wounds
  • Clients who are designated palliative on CCAC referral form

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control Arm
Usual care is care as currently delivered to clients with chronic wounds in the community.
Sperimentale: Intervention Arm

Systematic referral to MDWCT and comprehensive primary care:

Intervention consists of systematic referral to MDWCT in conjunction with comprehensive primary care.Systematic referral to, and follow up, by MDWCTs, co-ordinated by the CM, will occur.There will be immediate referral to the MDWCT of clients with :1/ diabetic lower extremity ulcers,2/peripheral neuropathy, charcot changes,3/wound present longer than 4 mths. ,4/ Ankle Brachial Index less than 0.6, non-diabetics, and not being seen by a vascular surgeon. Subsequent referral to MDWCT will occur if less than 30% healing by week 4.
Altro: Systematic referral to MDWCT and comprehensive primary care
Systematic referral to, and follow up, by Multi-Disciplinary Wound Care Teams (MDWCTs), co-ordinated by the Case Manager (CM), will occur.There will be immediate referral to the MDWCT of clients with :1/ diabetic lower extremity ulcers,2/peripheral neuropathy, charcot changes,3/wound present longer than 4 mths. ,4/ Ankle Brachial Index less than 0.6, non-diabetics, and not being seen by a vascular surgeon. Subsequent referral to MDWCT will occur if less than 30% healing by week 4.
Altri nomi:
  • systematic expedited referral to MDWCTs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to Healing
Lasso di tempo: 6 months
The primary clinical outcome measure will be time to healing, ascertained by digital wound photography using computer planimetry for wound measurement.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proportion of wound healed
Lasso di tempo: 6 months
proportion of wounds healed at 6 mths and the rate of wound healing(cm2/week).
6 months
Wound recurrence
Lasso di tempo: 6 months
Wound recurrence within the study period.
6 months
time to discontinuation of wound service
Lasso di tempo: 1 years
Time to discontinuation of wound services within the CCAC and interdisciplinary teams.
1 years
Health Related Quality of Life (HRQOL)
Lasso di tempo: 6 months
Health related quality of life.
6 months
client satisfaction
Lasso di tempo: 6 months
Satisfaction with care.
6 months
cost and resource use
Lasso di tempo: 6 months
cost and resource use of wound care provided
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Murray Krahn, PhD, MD, Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25973

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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