Continuous Subacromial Bupivacaine
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Turku University Hospital
The Analgesic Effect of Continuous Subacromial Bupivacaine Infusion After Arthroscopic Shoulder Surgery: a Randomized Controlled Trial
The investigators wanted to re-evaluate the effects of subacromial bupivacaine infusion after shoulder arthroscopy with standard surgical techniques, including rotator cuff operations.
The investigators hypothesized that patients having 5.0 mg/ml bupivacaine infusion at a rate of 2 ml/h subacromially would need less opioids than patients receiving a placebo infusion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Shoulder surgery has become a routine outpatient procedure.
Previously shoulder surgery was associated with intense, occasionally severe postoperative pain and hence considerable use of opioids.
Also arthroscopic shoulder surgery, especially rotator cuff procedures, may cause significant pain resulting sometimes in inpatient admission.
Subacromial local anaesthetic infusion as a part of a multimodal approach is one commonly used modality to pain relief after shoulder surgery.
Nevertheless, it has been criticized recently for its poor benefits and possible adverse effects.
On the whole, the scientific evidence of the advantages of local anaesthetic infusions is inconclusive.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital and University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- subacromial impingement disease
- scheduled for an elective arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal impairment
- psychiatric disorder
- alcohol abuse
- obesity (a body mass index of > 35 kg/m2)
- allergies to the drugs used in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivacaine
a continuous flow of 5 mg/ml bupivacaine 2 ml/h 48 h
|
bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: saline
saline 9 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
|
bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The consumption of analgesics (oxycodone)
Aikaikkuna: It was recorded on a daily basis during the first three days
|
It was recorded on a daily basis during the first three days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The intensity of pain
Aikaikkuna: During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day
|
During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bupi-placebo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .