Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Continuous Subacromial Bupivacaine

2011. június 21. frissítette: Turku University Hospital

The Analgesic Effect of Continuous Subacromial Bupivacaine Infusion After Arthroscopic Shoulder Surgery: a Randomized Controlled Trial

The investigators wanted to re-evaluate the effects of subacromial bupivacaine infusion after shoulder arthroscopy with standard surgical techniques, including rotator cuff operations. The investigators hypothesized that patients having 5.0 mg/ml bupivacaine infusion at a rate of 2 ml/h subacromially would need less opioids than patients receiving a placebo infusion.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Shoulder surgery has become a routine outpatient procedure. Previously shoulder surgery was associated with intense, occasionally severe postoperative pain and hence considerable use of opioids. Also arthroscopic shoulder surgery, especially rotator cuff procedures, may cause significant pain resulting sometimes in inpatient admission. Subacromial local anaesthetic infusion as a part of a multimodal approach is one commonly used modality to pain relief after shoulder surgery. Nevertheless, it has been criticized recently for its poor benefits and possible adverse effects. On the whole, the scientific evidence of the advantages of local anaesthetic infusions is inconclusive.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital and University of Turku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • subacromial impingement disease
  • scheduled for an elective arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • liver disease
  • renal impairment
  • psychiatric disorder
  • alcohol abuse
  • obesity (a body mass index of > 35 kg/m2)
  • allergies to the drugs used in the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bupivacaine
a continuous flow of 5 mg/ml bupivacaine 2 ml/h 48 h
Drog: bupivacaine
bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
Más nevek:
  • Bicain
Placebo Comparator: saline
saline 9 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
Drog: bupivacaine
bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
Más nevek:
  • Bicain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The consumption of analgesics (oxycodone)
Időkeret: It was recorded on a daily basis during the first three days
It was recorded on a daily basis during the first three days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The intensity of pain
Időkeret: During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day
During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bupi-placebo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll artroszkópia

Klinikai vizsgálatok a bupivacaine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel