Continuous Subacromial Bupivacaine
2011年6月21日 更新者：Turku University Hospital
The Analgesic Effect of Continuous Subacromial Bupivacaine Infusion After Arthroscopic Shoulder Surgery: a Randomized Controlled Trial
The investigators wanted to re-evaluate the effects of subacromial bupivacaine infusion after shoulder arthroscopy with standard surgical techniques, including rotator cuff operations.
The investigators hypothesized that patients having 5.0 mg/ml bupivacaine infusion at a rate of 2 ml/h subacromially would need less opioids than patients receiving a placebo infusion.
研究概览
详细说明
Shoulder surgery has become a routine outpatient procedure.
Previously shoulder surgery was associated with intense, occasionally severe postoperative pain and hence considerable use of opioids.
Also arthroscopic shoulder surgery, especially rotator cuff procedures, may cause significant pain resulting sometimes in inpatient admission.
Subacromial local anaesthetic infusion as a part of a multimodal approach is one commonly used modality to pain relief after shoulder surgery.
Nevertheless, it has been criticized recently for its poor benefits and possible adverse effects.
On the whole, the scientific evidence of the advantages of local anaesthetic infusions is inconclusive.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰
- Turku University Hospital and University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- subacromial impingement disease
- scheduled for an elective arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- liver disease
- renal impairment
- psychiatric disorder
- alcohol abuse
- obesity (a body mass index of > 35 kg/m2)
- allergies to the drugs used in the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：bupivacaine
a continuous flow of 5 mg/ml bupivacaine 2 ml/h 48 h
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bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
其他名称：
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安慰剂比较：saline
saline 9 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
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bupivacaine 5 mg/ml infusion 2 ml/h 48 h
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The consumption of analgesics (oxycodone)
大体时间：It was recorded on a daily basis during the first three days
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It was recorded on a daily basis during the first three days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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The intensity of pain
大体时间：During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day
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During the study the pain assessments were recorded 15 min before operation, 15 min, 6, 12 and 18 h after the beginning of the operation and on the first and third postoperative day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月21日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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