Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)
perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily
The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Time Perspective: Retrospective and Prospective
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primary care clinic, academic and community oncology centers
Kuvaus
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: At 3 months post treatment change
|
At 3 months post treatment change
|
|
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: At 6 months post treatment change
|
At 6 months post treatment change
|
|
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: At 12 months post treatment change
|
At 12 months post treatment change
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: 3 months after start of treatment
|
3 months after start of treatment
|
|
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: 6 months after start of treatment
|
6 months after start of treatment
|
|
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Aikaikkuna: 12 months after start of treatment
|
12 months after start of treatment
|
|
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Aikaikkuna: 3 months after start of treatment
|
3 months after start of treatment
|
|
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Aikaikkuna: 6 months after start of treatment
|
6 months after start of treatment
|
|
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Aikaikkuna: 12 months after start of treatment
|
12 months after start of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA180-240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .