Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)

8. juli 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily

The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Time Perspective: Retrospective and Prospective

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primary care clinic, academic and community oncology centers

Beskrivelse

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Tidsramme: At 3 months post treatment change
At 3 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Tidsramme: At 6 months post treatment change
At 6 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Tidsramme: At 12 months post treatment change
At 12 months post treatment change

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Tidsramme: Baseline
Baseline
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Tidsramme: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Tidsramme: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Tidsramme: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Tidsramme: Baseline
Baseline
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Tidsramme: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Tidsramme: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Tidsramme: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA180-240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner