Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)
8 de julio de 2016 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily
The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Time Perspective: Retrospective and Prospective
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Primary care clinic, academic and community oncology centers
Descripción
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: At 3 months post treatment change
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At 3 months post treatment change
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: At 6 months post treatment change
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At 6 months post treatment change
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: At 12 months post treatment change
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At 12 months post treatment change
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: 3 months after start of treatment
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3 months after start of treatment
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: 6 months after start of treatment
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6 months after start of treatment
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Periodo de tiempo: 12 months after start of treatment
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12 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
Periodo de tiempo: 3 months after start of treatment
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3 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
Periodo de tiempo: 6 months after start of treatment
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6 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
Periodo de tiempo: 12 months after start of treatment
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12 months after start of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA180-240
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