Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)
2016년 7월 8일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily
The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Time Perspective: Retrospective and Prospective
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Primary care clinic, academic and community oncology centers
설명
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
기간: At 3 months post treatment change
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At 3 months post treatment change
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
기간: At 6 months post treatment change
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At 6 months post treatment change
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Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
기간: At 12 months post treatment change
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At 12 months post treatment change
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
기간: Baseline
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Baseline
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
기간: 3 months after start of treatment
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3 months after start of treatment
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
기간: 6 months after start of treatment
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6 months after start of treatment
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Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
기간: 12 months after start of treatment
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12 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
기간: Baseline
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Baseline
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
기간: 3 months after start of treatment
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3 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
기간: 6 months after start of treatment
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6 months after start of treatment
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Best response rates achieved by patients if no CCyR
기간: 12 months after start of treatment
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12 months after start of treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA180-240
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