Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)

8. července 2016 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily

The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Time Perspective: Retrospective and Prospective

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primary care clinic, academic and community oncology centers

Popis

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Časové okno: At 3 months post treatment change
At 3 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Časové okno: At 6 months post treatment change
At 6 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Časové okno: At 12 months post treatment change
At 12 months post treatment change

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Časové okno: Baseline
Baseline
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Časové okno: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Časové okno: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Časové okno: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Časové okno: Baseline
Baseline
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Časové okno: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Časové okno: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Časové okno: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA180-240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit