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Non-interventional Treatment Patterns Study in Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia (CP-CML)

8. Juli 2016 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Associated Outcomes in Chronic Phase (CP) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Who Fail Imatinib 400 mg Daily

The purpose of this study is to evaluate treatment patterns and associated outcomes for CP-CML patients who fail Imatinib 400 mg daily in a real-world setting.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Time Perspective: Retrospective and Prospective

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Primary care clinic, academic and community oncology centers

Beschreibung

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years or older) in Chronic phase CML patients who have been treated with Imatinib 400 mg and have failed.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CP-CML patients who have failed Imatinib 400 mg daily

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: At 3 months post treatment change
At 3 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: At 6 months post treatment change
At 6 months post treatment change
Complete Cytogenic Response (CCyR) for CP-CML patients who failed Imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: At 12 months post treatment change
At 12 months post treatment change

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Prognostic factors (clinical and demographic characteristics) that influence treatment selection for CP-CML patients who fail imatinib 400 mg daily
Zeitfenster: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Zeitfenster: 3 months after start of treatment
3 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Zeitfenster: 6 months after start of treatment
6 months after start of treatment
Best response rates achieved by patients if no CCyR
Zeitfenster: 12 months after start of treatment
12 months after start of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA180-240

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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