- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402206
Management of Depression in Primary Care
Management of Depression in Primary Health Care: a Controlled Trial on the Effectiveness of Regular, Structured, Patient-centered Visits
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- University of Gothenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria
- Age 18 years and up
- Attends a participating primary health care center in the region
- Diagnosis of mild/moderate depressive disorder (new episode)
- No change in possible antidepressant maintenance therapy during the preceding 1 month
- Provided written informed consent
Exclusion criteria
- Antidepressant medication initiated or changed during the preceding 1 month
- Patient diagnosed with major depressive disorder (BDI-II >28)
- Patients diagnosed of severe mental psychiatric disorder (i.e. bipolar disorder, antisocial personality disorder, psychosis, substance use disorder or other serious mental disorder)
- Suicidal ideation or intentions
- Inability to speak and understand Swedish language well enough to take part in the activities required in the study.
- Cognitive impairment that makes it impossible to take part in the activities required in the study
- Does not provide written informed consent to participation in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Structured patient visits
Participants in the intervention group visit their general practitioner at baseline and 4, 8, and 12 weeks.
At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation.
|
All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms. The control group receives treatment as usual (no intervention).
Muut nimet:
|
|
Muut: Treatment as usual
The control group receives treatment as usual by general practitioner (no intervention).
|
All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms. The control group receives treatment as usual (no intervention).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Depressive symptoms
Aikaikkuna: 3, 6 and 12 months.
|
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II), a self-administered questionnaire that measures the symptoms and severity of the depression.
|
3, 6 and 12 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Quality of life
Aikaikkuna: 3, 6 and 12 months
|
Each patient's quality of life will be assessed using the EuroQoL-5D questionnaire that measures five dimensions of quality of life
|
3, 6 and 12 months
|
|
Prescriptions for antidepressants
Aikaikkuna: 12-month follow-up period
|
Information on Antidepressant use will be collected from patient records from start of the study and the 12-month follow-up period
|
12-month follow-up period
|
|
Change in Activity/work ability
Aikaikkuna: 12-month follow-up period
|
Will be measured by Work Ability Index (WAI) and the Karaseks Job Strain Model Questionnaire.
The Work Ability Index is used for evaluating people's work capacity and Karaseks Job Strain Model Questionnaire is used for evaluating Demands-Control in work place
|
12-month follow-up period
|
|
sick-listing data
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Data on sick-listing is derived from primary care record fom baseline to 3 months follow up and from patient interview from 3 to 12 months
|
12 month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecila Björkelund, Professor, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Madrs 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .