Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Management of Depression in Primary Care

15 augustus 2016 bijgewerkt door: Göteborg University

Management of Depression in Primary Health Care: a Controlled Trial on the Effectiveness of Regular, Structured, Patient-centered Visits

Most people in Sweden with mild to moderate depression are treated in primary care, but follow-up is unstructured, and we know little about whether structured, follow-up would affect the prognosis for depression and working life. The purpose of this study is to determine the effectiveness of regular, structured, patient-centered visits on mild to moderate depression.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • University of Gothenburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria

  • Age 18 years and up
  • Attends a participating primary health care center in the region
  • Diagnosis of mild/moderate depressive disorder (new episode)
  • No change in possible antidepressant maintenance therapy during the preceding 1 month
  • Provided written informed consent

Exclusion criteria

  • Antidepressant medication initiated or changed during the preceding 1 month
  • Patient diagnosed with major depressive disorder (BDI-II >28)
  • Patients diagnosed of severe mental psychiatric disorder (i.e. bipolar disorder, antisocial personality disorder, psychosis, substance use disorder or other serious mental disorder)
  • Suicidal ideation or intentions
  • Inability to speak and understand Swedish language well enough to take part in the activities required in the study.
  • Cognitive impairment that makes it impossible to take part in the activities required in the study
  • Does not provide written informed consent to participation in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Structured patient visits
Participants in the intervention group visit their general practitioner at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation.

All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms.

The control group receives treatment as usual (no intervention).

Andere namen:
  • MADRS/MADRS-S depression rating scale
Ander: Treatment as usual
The control group receives treatment as usual by general practitioner (no intervention).

All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms.

The control group receives treatment as usual (no intervention).

Andere namen:
  • MADRS/MADRS-S depression rating scale

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Depressive symptoms
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months.
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II), a self-administered questionnaire that measures the symptoms and severity of the depression.
3, 6 and 12 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Quality of life
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months
Each patient's quality of life will be assessed using the EuroQoL-5D questionnaire that measures five dimensions of quality of life
3, 6 and 12 months
Prescriptions for antidepressants
Tijdsspanne: 12-month follow-up period
Information on Antidepressant use will be collected from patient records from start of the study and the 12-month follow-up period
12-month follow-up period
Change in Activity/work ability
Tijdsspanne: 12-month follow-up period
Will be measured by Work Ability Index (WAI) and the Karaseks Job Strain Model Questionnaire. The Work Ability Index is used for evaluating people's work capacity and Karaseks Job Strain Model Questionnaire is used for evaluating Demands-Control in work place
12-month follow-up period
sick-listing data
Tijdsspanne: 12 month follow up
Data on sick-listing is derived from primary care record fom baseline to 3 months follow up and from patient interview from 3 to 12 months
12 month follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecila Björkelund, Professor, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Madrs 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren